接受韩国药物实验 浙江农妇服药七年后死亡

　　母亲、人参、试药、知情权、诉讼……39岁的叶沈明怎么也没有想到，他7年来的生活竟可以用这几个看似毫无联系的词汇来简单概括。

　　叶沈明是浙江省海宁市马桥镇的一位普通农民。1998年至2001年，叶的母亲沈新连作为“试药人”参与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验，这一试验是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作研究项目。

　　2004年2月，沈新连患尿毒症去世。叶沈明开始怀疑，母亲的死是不是和几年前的那次试药有关系。最终，他将负责药物试验的有关单位告上了法庭。

　　“我打这场官司，不仅仅是为我母亲讨回公道，更想向仍在利用不知情的农民试药的国内外机构发出警告，农民不是他们任意试药的小白鼠！”天上掉下来的好事在一张纸上按下手印，韩国来的人参丸，免费吃三年，沈新连高兴地以为是“政府关心农村老人”1998年10月的一天，沈新连突然接到海宁市马桥卫生院的通知，去医院体检。“现在有一个极好的机会，可以免费给你吃人参，服用后你的大肠息肉能够缩小甚至消失，不要错过机会呀。”在马桥卫生院，一位不认识的医生对体检后的沈新连说。

　　海宁市属于大肠癌高发地区，1978年～1980年曾在全市范围内做过大肠癌普查。在普查中，沈新连被查出患有腺瘤性大肠息肉，容易导致癌变。这是天上掉下来的好事呀，沈新连没有多想，就答应了。医生马上递过一张纸，“如果你想吃人参，就在上面签字吧。”沈是文盲，连自己的名字都不会写，更加不知道那张纸上写的是什么，她就按了手印。

　　回到家，沈新连很高兴。“一进门就说，毛主席又回来了，政府关心农村老人，免费发放价值3900多元的人参，正好轮到她了，而且可以连续吃3年。”叶沈明回忆道，“我想看看到底是怎么回事，但是母亲说那张纸按手印后被收回了。”从那时开始，沈新连每周日去一次马桥卫生院，在医生的监护下，服用两粒人参丸。

　　死亡之旅先是血压居高不下，然后出鼻血、肾脏衰竭继而死亡，家人开始联想起那些人参丸。

　　到了1999年7月，沈新连突然感到头痛、头晕。检查的结果是高血压，血压在180ｍｍｐ左右。“母亲开始服用降压药调整血压。但是不知道为什么，血压还是越来越高，而且非常不稳定。”叶沈明说。

　　2000年5月，沈新连的血压已经高到了200ｍｍｐ以上，叶沈明带了母亲到海宁市人民医院就诊。“查来查去，就是高血压，也没有其他病。”从海宁市人民医院回来后的一天，叶沈明下班回来，发现母亲竟然跌倒在地上，手抖得非常厉害，一个劲地说头晕。叶沈明马上给沈新连量了血压，结果令他惊呆了：收缩压230ｍｍｐ！这时候，叶沈明隐约觉得，母亲的血压居高不下，和每周服用的人参丸或许有某种关系。

　　他们找到了顾金奎，顾找了当时的马桥卫生院院长林雪松，林雪松最后找到了海宁市肿瘤防治研究所所长沈永洲。“‘人参预防大肠癌研究’其实是由韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所于1997年合作立项的，韩方负责总设计。1998年吸收我们参与实施，所以人参丸的成分到底是什么，我也不清楚，我们只负责给项目找实验者。”停药一次后，沈新连血压并没有明显的下降。“估计血压高不是人参丸的问题，你继续吃吧。”顾金奎和沈永洲电话联系后，转达了肿瘤防治研究所的意思。沈新连就再也没有多想，在接下来的1年中，她还是一次不误地服用人参丸，直到2001年期满为止。

　　2002年3月，沈新连已经不能干农活了。“吃饭的时候，连手里的碗都会突然掉下来。还经常出鼻血，很多次早上起来，嘴里都是淤积的鼻血。”在被病痛折磨了2年多后，沈新连的肾脏彻底坏死，肾功能衰竭、尿毒症。

　　2004年2月23日，沈新连离开了人世。死时64岁。

　　打官司，一审败诉全海宁共有500多人参与，为什么其他人没有这样的问题呢？被告辩称，沈新连之死与试药无关。

　　让叶沈明确信母亲的死和人参丸有关系的，是第三次住院期间和一位张姓医生的谈话。

　　“我母亲为什么会得尿毒症的？”“主要是血压长期过高，得不到有效控制。”“之前她服用了3年的人参丸，是不是有关系？”“血压这么高，服人参肯定不好，你应该去找他们。”一气之下，叶沈明将海宁市中医院牗海宁市肿瘤防治研究所于2000年10月并入中医院牘告上了法庭。

　　但判决让叶沈明非常失望。

　　法院认为“人参防治大肠癌研究项目”是经过有关部门立项审批的，属于正常的研究活动。沈新连在服参过程中怀疑其高血压与服参有关并向研究所反映时，研究所采取了相应的措施，尽了自己的义务。而在此后的服参过程中，沈新连也没有向研究所反映有不良的反应。沈死亡后，家人也没有向有关部门要求进行尸检。因此法院认为，造成沈新连服参与死亡间的因果关系无法查明，过错在于原告叶沈明一方，判定叶沈明败诉。沈永洲介绍说，试验分两批，全海宁共有500多人参与，“为什么其他人没有这样的问题呢？”服药试验的三大疑点此试验是否合法？试验方明知沈新连血压偏高为何还让她吃人参丸？为何没有严格的跟踪检查？

　　叶沈明一直认为母亲的死有三大疑点：一、这个试验是否合法？二、试验方为什么明知沈新连血压偏高还让她吃人参丸？

　　三、既然是做试验，应该对试验对象进行严格的跟踪检查，可实际上在三年中，韩国人只来过2次，每次抽了几毫升血样后就再没有其他消息。

　　记者电话联系了卫生部规划处，询问该项目是否经过批准。规划处表示，如果经批准的话，所有研究资料，包括药的具体成分、含量都可以在档案中找到。记者报上了肿瘤研究所提供的合同编号，卫生部的反馈是“在档案中查不到。即使批过，如果是国家八五计划项目，到1998年也已经过期了。”试药者：

　　我的知情权在哪里？

　　叶沈明反复说一句话：“我们老百姓到底对‘试药’有多少知情权？”由于沈新连已去世，无法确知当时她在同意书上按下自己手印时是否真的已被告知相关注意事项，但是，在整个采访中，叶沈明反复说一句话：“我们老百姓到底对‘试药’有多少知情权？谁又来保障试药人的利益？”3月19日下午，记者在海宁市人民医院住院部辗转找到了另一位“试药人”沈小妹。她在沈新连之后一期试药。“直到沈新连死了，我才意识到我们都在被当作试验品。”沈小妹很生气，“如果一开始就知道做试验，我怎么也不会同意的。”据沈小妹回忆，当时在马桥卫生院检查时，林雪松对他们说，这个吃人参的好事情，全国选了浙江，浙江选了海宁，海宁选了马桥，马桥就选了你们几个，运气多好呀！

　　跨国药物试验的法律边界国外医药巨头纷纷瞄准中国进行药物实验，而我国在新药临床试验方面缺乏第三方的强有力监督。

　　近年来，“非法违规试药”屡见不鲜。据有关方面统计，我国每年有800多种新药进行人体试验，其中基本是以国外新药为主。目前有60多家跨国企业在中国进行着近100个项目的一期临床试验，直接参与人员数万人，如果算上大面积的采样对象，至少在50万人以上。

　　国外的医药巨头纷纷瞄准中国的原因在于：在美国进行试药风险极高，甚至可以追溯20年以前的临床试验事故，赔偿可以达到数千万美元。而在韩方给沈新连的试药中，受试者完全没有酬劳。另一个好处就是，中国病人许多都是贫困者，体内没有其他药物成分，可以取得最理想的试药效果。但我国在新药临床试验方面缺乏第三方的强有力监督。“类似沈新连的事件原本完全可以避免。现在缺少的不是规范，而是规范的执行。严格按照规则来做，既是对受试者的保护，也是对医生和研究者的保护。”业内人士说。

　　（陶建杰）左上图：桌子靠墙的一侧，摆放着母亲沈新连的遗像，遗像上的老人一头乱发，双目圆睁。