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扶他林等有潜在心血管风险


http://www.sina.com.cn 2005年04月10日10:22 每日新报

  美国食品药品监督管理局声明指出所有非甾体消炎药说明书应加黑框警示

  据《北京青年报》报道 4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明指出,综合现有的研究数据,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括我们常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。

  在这份声明里,FDA表示市场上所有的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题,并不是一两个药所独有。所有的消炎止痛药都需要修订说明书,加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示,以让患者知情,保证安全使用。具体使用时,病人需咨询医生,由医生权衡利益和风险。

  8日,记者从药监部门了解到,其尚未对此事作出表态,但会密切关注此事。但其提醒患者,任何药都会产生不良反应,因此一定要遵医嘱或仔细阅读说明书。

  记者8日在京城多家药店看到,扶他林、芬必得都放在很显眼的位置上。店员告诉记者,随着天气转暖,人们外出游玩增多,摔伤的情况也增多,而扶他林治疗肌肉关节痛效果不错,所以销售很好。而芬必得既可以止肌肉关节痛同时可以止神经痛,比如头疼、牙疼、痛经等,卖得也非常好。

  另外,有媒体报道,由于辉瑞生产的镇痛药 Bextra的风险效益评估结果不理想,FDA已要求辉瑞将其产品Bextra从美国市场撤回,辉瑞已同意在美国暂停Bextra的销售和推广,并就此事与FDA进行进一步的讨论。辉瑞中国公司表示,该药尚未在中国上市。


 
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