芬必得说明书未作黑框警示

　　江淮晨报晨报讯4月7日，美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）发布所有消炎止痛药的最新用药指导，就如何使用消炎止痛药发表声明。声明指出，综合现有的研究数据，所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。据悉，这些药中就包括一些常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。ＦＤＡ已要求这些药品生产厂家在说明书中加入黑框警示。

　　昨天，记者走访省城多家药店发现，扶他林、芬必得作为市民常用药，销售一直很好

。当记者提醒一位购买芬必得的女士，是否知悉该药有潜在的心血管风险时，该女士一脸茫然，称不仅自己不知道，以前在医院开这种药也未曾听医生这样说过。据了解，芬必得一般用于止痛，包括肌肉关节痛和神经痛，如头疼、牙疼、痛经等。

　　在4月7日的这份声明里，ＦＤＡ提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题，所有的消炎止痛药都需要修订说明书，加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示，以让患者知情，保证安全使用。具体使用时，病人需咨询医生，由医生权衡利益和风险。

　　记者昨天从网上查阅由中美天津史克制药有限公司生产的芬必得说明书全文发现，整个说明书中目前还没有出现“可能引发心血管事件和胃肠道出血事件”的警示。说明书的不良反应栏提示为，本品耐受性良好，副作用低，一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣；同时告知患者过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。

　　据悉，目前国内药监部门尚未对此事作出表态，但表示将会密切关注此事。专家提醒患者，任何药都会产生不良反应，因此一定要遵医嘱或仔细阅读说明书。如果有任何疑问，应该咨询临床医生。

　　（本报记者 丰贤胜）

　　（来源：江淮晨报）