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消炎止痛药还敢用吗


http://www.sina.com.cn 2005年04月11日07:31 大众网-齐鲁晚报

  4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有的研究数据,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、阿司匹林、西乐葆等。FDA要求上述所有的消炎止痛药制造商都要修改说明书,加上黑框警示,提醒与使用这类药物相关的潜在增加心血管事件和胃肠道出血事件的风险,以让患者知情,保证安全使用。

  FDA为何关注消炎止痛药

  据了解,FDA对消炎止痛药安全性的关注,起源于去年9月COX-2抑制剂(新型消炎止痛药)万络的撤市。去年12月,由辉瑞公司生产的西乐葆在长期的预防研究中也看到了心血管风险,尽管该研究中的患者是平均33个月长期、大剂量、连续服用后引起的。万络和西乐葆,这两个被称为“COX-2抑制剂”的新型消炎止痛药,因减少了以往传统消炎止痛药的胃肠损伤而被喻为“里程碑式的突破”。

  当时争论得最多的是,心血管问题是不是COX-2抑制剂独有的问题?在这一心血管风险风波冲击之下,一些患者用药回归到传统消炎止痛药,尽管这些药物具有已知的胃肠道损伤危险,也没有做过大型的研究证明具有心血管安全性。

  对于这些问题,FDA于2005年2月举行了专家公开听证会,全面讨论了所有数据,结果专家委员会以31:1投票支持西乐葆可以继续使用,同时专家一致认为心血管风险可能是包括COX-2抑制剂在内所有消炎止痛药的问题。在接下来的两个月里,FDA对所有数据进行了回顾和分析,以确保发表声明的客观公正。

  “黑框警示”并不意味这些药不能用

  在FDA发出警示的名单中,有些药是我们经常用的,比如布洛芬,因此这一警示也使得不少人紧张。

  记者采访了多位药学专家,他们一致认为,大家的这些担心是不必要的。专家解释,因为美国对于药品不良反应监测的方式、渠道等有其特点,FDA发布这样的谨慎用药的警示是很经常的事情。专家认为,这样警示完全不能说明这些药不能用了。因为如果一旦药品可能会产生的不良反应比较明确,而且服用后可能会弊大于利,那么FDA一定会发出停止使用或是召回等通知,前面提到的“万络”就是一个例子。

  另外,任何药品可能产生的不良反应,都很难在药品上市之初就全部发现,说明书中列举的很可能只是其中一部分。还有一些可能会产生的不良反应,需要经过一段时间才可能发现。但是,患者在服用时还需注意,如果是非处方药,在服用前一定要仔细阅读说明书;若是处方药则要严格遵照医嘱服用。有些病人在用药时,为了快速缓解症状,往往会加大药物服用量,这样一来,肯定会增加不良反应发生的机会。所以一定要严格根据说明书或医嘱服用。(戴菁菁)


 
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