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芬必得等镇痛药受监测


http://www.sina.com.cn 2005年04月11日09:20 东方今报

  北京消息4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发表声明称,所有非甾体消炎镇痛药,如常见的芬必得、扶他林、阿司匹林、西乐葆等均有潜在的心血管风险。4月9日,记者从北京市药品监督管理局安监处了解到,北京已开始监测这类药物。今年,我国药品监管部门也努力将药品不良反应监测从事后搜集转变为事前预警、事中应急。

  在声明里,FDA提及所有市场上的非甾体消炎镇痛药都可能存在心血管安全性问题,而
不是一两种药独有的问题,强调所有的消炎镇痛药都需要修订说明书,增加黑框警示,标明此类药品可能引发心血管疾病和胃肠道出血,以让患者知情,保证安全使用。具体使用时,病人需咨询医生。

  北京市药品监督管理局安监处处长丛骆骆指出,绝大多数药品在国内的剂量和用量与国外并不相同,虽然FDA发出了对非甾体消炎镇痛药安全性的防范警告,但在中国,这类药物是否安全仍需等待中国药监部门的安全性监测结果。同时要提醒服药者,任何药过度服用或错误服用都会有不良作用,因此,在服药治病前应该仔细阅读药物说明或遵医嘱。目前,北京市药品监督管理局已开始监测这类药物,会根据药物对中国人的影响及时作出说明和提醒。

  4月9日,生产芬必得的葛兰素史克(中国)公司公共事务部负责人肖伟群称,她不知道FDA公布的情况,但在中国销售的芬必得的安全性是经中国药监部门认证过的。生产西乐葆的辉瑞中国公司公共事务部相关负责人也表示,西乐葆的临床价值超过其潜在的心血管风险。患者如果有任何疑问,应该咨询临床医生。新京


 
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