今日关键词芬必得事件

　　作者： 来源：背 景 美药监局称芬必得有心血管风险

　　4月7日，美国食品药品监督管理局（FDA)发表声明：所有非甾体消炎药，如常见的芬必得、扶他林、西乐葆等均有潜在的心血管风险。在声明里，FDA称所有的消炎止痛药都需要修订说明书，加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示，以让患者知情，保证安全使用。具体使用时，病人需咨询医生，由医生权衡利益和风险。（详见本报4月10日05版）

直评对待芬必得警示不该暧昧

　　针对FDA警示所有非甾体消炎药均有潜在的心血管风险，北京市药品监督管理局安监处负责人表示，国内正在开展此方面的监测。同时，我国多位药学专家就此表示，美国发布这种警示是非常常见的，并不说明这些药就不能用了，因为一旦药品可能产生的不良反应比较明确，而且服用后弊大于利，那么FDA一定会发出停止使用、召回等通知。专家请患者不必因此产生恐慌，这些药品完全可以照常使用。

　　应该说，药品被发现存在安全隐患，本不可怕，可怕的是漠视其存在以及暧昧的态度。目前，群众对非甾体消炎药产生怀疑和警觉，正说明FDA警示的效果达到了。按理说，在这种情况下，有关部门和专家应该提醒群众在使用这些药品时要更加小心，同时促使药商修改这些药品的使用说明。而我们的一些专家却站出来说，人们不必担心，可以继续服用。这些话表面看似乎有道理，实际却是无益甚至有害。

　　联想到苏丹红事件，针对国外的预警，我们的一些人也在说一些模棱两可的话，好像虽然苏丹红带来的危害是免不掉的，但含苏丹红的食品也是可以吃的，有的官员还急于做“吃”的示范。这是对“预警”作出的“消毒”处理，不仅削弱了“预警”的作用，而且有害于百姓健康。

　　我们当然不必总跟在别人后面人云亦云，但在涉及人民群众生命安全的重大问题上，还是应该抱着“宁信其有而不信其无”的态度。要知道，在美国，非甾体类消炎药每年引起10.3万例病人住院及1.65万人死亡，FDA的警示就是在此情况下做出的。

　　其实，对于存在安全隐患的食品、药品，应将其放在“阳光”下检测，让群众知情并监督。如果有问题的话，自然是为群众排除了安全隐患；如果没有问题，或者说有问题而已得到纠正的话，那么不是更能得到群众的信任吗？如果遮遮掩掩，即便没有问题，也无法取得人们的信任。摘编自《齐鲁晚报》4月11日文/孙正龙辨析 芬必得再次折射标准缺失之痛

　　每一次引起消费者恐慌的食品、药品安全事件，从苏丹红到芬必得，都是国外先行，国内紧跟，之后再对相关产品进行追查，中国的食品、药品安全检测部门似乎总是比别人慢半拍，没有在世界同行中领先过。

　　细心的人会发现，苏丹红事件爆发没几天，中国针对苏丹红新的检测标准就出台了；芬必得事件刚“露脸”，北京市药品监督管理局就立刻表示开展了此项监测。国内的反应还是很快的，采取的行动也是到位的，但遗憾的是这是别人提醒的结果。不客气地说，这与我国的科技水平没多大关系，与对食品、药品的管理，与有关部门是不是把消费者的生命、财产安全放在第一位的负责精神和职业操守有莫大的关系。

　　关于对食品、药品管理监测的重要性，大家心里都十分清楚，然而相关部门的管理混乱、负责精神的缺失，直接导致的是对消费者的伤害，导致的是我国食品、药品的安全检测检验标准的徘徊不前。据笔者了解，我国现在很多的食品、药品安全标准，沿用的还是10年前的旧标准，已完全不适用今天的国情。

　　我国为什么就不能与时俱进地出台新的安全检测标准呢？有人说，在中国，不管食品还是药品，都是“条块分割”管理的行业，多头监管，职能重叠。拿药品来说，卫生部、药监局、工商局、甚至医院都有管理的职责。大家都管，权责就不清晰了。如果真是这样，新的安全检测标准无法出台也就不难想象了。

　　建立权责清晰、责任明确的监管制度，理顺各个监管部门的职责是当务之急。我们不妨借鉴国外的经验，按照一个环节由一个部门监管的原则，采取分段监管为主，品种监管为辅的方式。具体到药品管理来说，安全检测和标准的建立等业务应当划归药监局，工商部门负责流通领域和消费领域，而卫生部负责大方向和政策上的管理。同时，按照责权一致的原则，建立食品、药品安全监管责任制和责任追究制。

　　事实证明，永远跟在别人后面亦步亦趋，只能导致永远的落后，落后必然挨打。要想改变“邯郸学步”，唯有建立科学的管理体系。如此，标准才会与时俱进，职业操守才不会缺失。

　　摘编自《人民日报·华南新闻》4月12日 文/张若渔