19种非甾体抗炎药纳入重点监测

　　本报济南4月14日讯针对非甾体抗炎药可能存在的风险，省食品药品监督管理局有关负责人今天在接受采访时表示，2004年以来，我省共监测到两例涉及非甾体抗炎药的可疑不良反应病例，但完全确定的截至目前还没有一例。目前，我省已将塞来昔布等19种非甾体抗炎药纳入重点监测品种，并要求各级药品不良反应监测中心和监测站加强对其安全性监测。

　　生产企业定期上报相关信息

　　近日，美国食品药品监督管理局(FDA)综合现有研究数据认为，非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，并要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。据了解，目前美国塞来昔布已停止临床实验，同时要求布洛芬等药品在说明书上加黑框警示患者。

　　国家对此次可能存在的药品安全性问题高度重视，国家药品监管部门已经密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。4月13日，省药品不良反应监测中心下发紧急通知，将塞来昔布等19种非甾体抗炎药纳入重点监测品种。通知中要求，各级药品不良反应监测中心和监测站要将这19种非甾体抗炎药作为重点监测品种进行监测，加强信息的收集、分析和评价。

　　重点监测并非不可使用

　　省食品药品监督管理局药品安全监管处副处长孙敏在接受采访时表示，像所有药品都存在不良反应一样，非甾体抗炎药也有不良反应，这不是说这些药品不可以使用了，也不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者，一定会有心血管的危险，因此患者不必过于担心。国家药品不良反应监测中心收到的不良反应病例报告显示，此类药物不良反应涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统几个方面，其中心血管问题和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。我省监测到的这两例非甾体抗炎药可疑不良反应病例，发生在心血管方面，主要表现症状为心慌、高血压，但只是处于可疑状态，由于引起这些症状的原因是多方面的，因此可以说完全确定的不良反应病例截至目前我省还没有一例。

　　孙敏建议，患者在使用非甾体类处方药时，应严格按照医嘱服药，合理使用该类药品，不要大剂量、长期使用，以免引发药品的积聚中毒，以最大限度地降低和避免不良反应的产生；在使用非处方药时，应该仔细阅读药品说明书，严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药。

　　(袁涛隋晓燕)