无过错接种造成死亡须补偿 对儿童实行预防接种证制度

　　据新华社电 国务院总理温家宝日前签署第434号国务院令，颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》。

　　《条例》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。

　　另外，国家对儿童实行预防接种证制度。国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持。省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。

　　《条例》将于2005年6月1日起施行。

　　条例解读

　　无过错接种造成死亡须补偿

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》指出，因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。

　　条例说，因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

　　对儿童实行预防接种证制度

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，“在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。”

　　条例规定，国家对儿童实行预防接种证制度。接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并做好记录。预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定。

　　同时条例规定，儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证。

　　第一类疫苗接种方法应公示

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。

　　未在其接种场所显著位置公示的接种单位，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人，直接负责的主管人员依法给予警告、降级处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动。

　　《疫苗流通和预防接种管理条

　　第一类疫苗政府免费提供例》中所称的疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

　　疫苗分为两类。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　名词解释

　　预防接种异常反应

　　预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。下列情形不属于预防接种异常反应：

　　（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

　　（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；

　　（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

　　（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

　　（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

　　（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。均据新华社