厂家回应药物引发心血管问题扶他林芬必得暂不修改说明书 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年04月21日10:04 每日新报 | ||||||||
《北京晨报》供本报专稿昨天,涉及非甾体抗炎药物引发心血管问题的扶他林和芬必得的厂家正式表示:这两种大众常用的止痛消炎药物暂不会修改药品说明书。但厂家也表示,将和药品监管部门密切保持联系,继续关注药品不良反应。 昨天,北京诺华制药有限公司专门召开座谈会,公司负责人称:作为外用的非处方药物扶他林乳胶剂,由于局部用药剂量较口服制剂相对要小,药物活性成分主要存在于局部组
对于美国食品药品监督管理局在此类药品说明书上加添黑框,以警示可能引发的心血管问题的建议,这位负责人表示,在中国,修改药品说明书需要经国家食品药品监督管理局批准。如果国家食药监局认为需要修改说明书,相关厂家将会遵照执行。因此,扶他林乳胶剂暂时不会修改说明书。昨天,生产芬必得的企业中美史克也对记者做了相同的表态。 | ||||||||