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我国药品不良反应报告奇缺 专家认为医院有隐瞒


http://www.sina.com.cn 2005年04月23日16:48 北京晚报

  本报讯 (记者 张雪梅) 目前在我国的药品不良反应监测体系中,平均每百万人口的年报告数不到60份,约有98%的报告是已知的药品不良反应,真正有警戒信号意义的、新的和严重的不良反应,报告数仅有2%到3%。昨天,国家药品不良反应监测中心公布了这一统计结果。

  据悉,按照世界卫生组织的测算,平均每百万人口中,一年收到的药物不良反应报告
应不低于200到400份,其中新的和严重不良反应病例应不少于30%。我国还远远没有达到这一水平。

  在国家药品不良反应监测中心接到的这些报告中,约有98%是已知的药品不良反应,新的、严重的不良反应报告率偏低。该中心专家介绍,这远没有达到通过监测体系发现信号,从而开展“药品风险管理”的要求。此外,企业的报告数也只占总报告数的2%,而在发达国家,生产企业的报告应占到总报告量的80%到90%。

  由于药品不良反应报告数量不足和质量欠佳,“原材料”缺乏,使得药品监管部门“巧妇难为无米之炊”。而对于国外已经发布的药品不良反应,友谊医院的专家王汝龙认为还需要进一步的研究。因为有些药物国内外的用量不同,且存在人种的差异,发布药品不良反应是很严谨的事情,不能简单地照搬国外的结果。

  至于为何我国药品不良反应报告病例数太少?究其原因,专家分析除了起步晚、基础薄弱外,还有些医务人员和生产企业对药物不良反应缺乏认识,或是担心病人会追究,不愿意主动报告。在国外则通过立法,对出现的药物不良反应规定必须及时上报。我国也可以制定相关的法规,对报告药品不良反应的人员给予适当的鼓励。


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