药监局全面调查非甾体抗炎药

　　四川新闻网-成都日报讯

　　近日，美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）综合现有的研究数据认为，非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家食品药品监督管理局22日向媒体通报，目前正在对国内市场所有非甾体抗炎药进行全面调查，包括相关药品的说明书，是否就可能发生的不良反应予以明确，并将根据调查结果来决定

是否需要修改说明书，并请专家研讨如何修改。

　　药品质量标准和说明书是药品上市后最重要的两个文件。目前国外厂家生产的药品说明书在需要时会加上“黑框警示”，而国内的药品则没有，只有“不良反应”、“禁忌症”“注意事项”等内容。国家食品药品监管局有关负责人表示，今后将要求国产药品说明书也要在必要的时候加上“黑框警示”。据北京青年报