七成药品不良反应未上报

　　早报综合消息

　　近日，国外媒体屡屡报道药品不良反应，记者在采访中发现，我国七成药品不良反应未报告

　　扶他林和芬必得涉及非甾体抗炎药物引发心血管疾病；莲必治注射液有引起急性肾功

能损害的风险……近日，有关药品不良反应的报道屡屡见诸媒体。而且消息源往往是国外机构。相比之下，国内药厂的不良反应报道几乎很难看到。权威部门解释，被“曝光”少，是漏报的多，和世界平均水平相比，我国有70%的药品不良反应没有报上来。

　　我国药品不良反应近况如何？记者近日采访了国家食品药品监督管理局，有关人士介绍，目前我国平均每百万人口的年报告数不到60份；而按照世界卫生组织的测算，真正有警戒信号意义的新的和严重的不良反应，平均每百万人口中，一年收到的药物不良反应报告应不低于200到400份。以此估算，我国至少有70%以上的药品不良反应没有报上来。

　　据悉，我国的药品不良反应监测是从1998年以后才全面开展的。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共累计接到各地的15万多份报告，去年是7万多份。而在美国，人口不足中国的四分之一，但药品不良反应的报告总数一年却是30多万份。在国家药品不良反应监测中心接到的这些报告中，约有98%是已知的药品不良反应，新的、严重的不良反应报告率偏低。该中心专家介绍，这远没有达到通过监测体系发现信号，从而开展“药品风险管理”的要求。此外，来自药厂的不良反应报告数也只占总报告数的2%，而在发达国家，生产企业的报告应占到总报告量的80%到90%。

　　为何我国药品不良反应报告病例数太少？究其原因，专家分析，除了起步晚，基础薄弱外，还有医务人员和生产企业对药物不良反应缺乏认识，或是担心病人会追究，不愿意主动报告。据了解，很多国家通过立法规定药物不良反应必须及时上报。国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏说，国外药品上市后，生产企业进行跟踪监测是其份内的事，但在我国大部分企业对药品上市后的作为基本上只是“在销售”。有关人士认为，我国也可以制定相关的法规，对报告药品不良反应的人员给予适当的鼓励。

　　国家食品药品监督管理局有关人士同时表示，药品在具有治疗作用的同时，也必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品。《药品不良反应信息通报》，旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患。