全球首个抗肝癌药获准上市 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年05月11日11:55 四川新闻网-成都商报 | ||||||||
据新华社北京5月10日电由中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药———碘[131I]美妥昔单抗注射液,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,即将上市。这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物,也是我国具有自主知识产权的抗体类药物。 长期以来,由于没有很有效的治疗药物,手术切除成为治疗肝癌的惟一有效方法。但
据这一新药的主要研制者、第四军医大学细胞工程中心主任陈志南教授介绍,从2001年6月到2003年12月,科研人员先后在4家医院开展了两期临床试验。试验结果表明,一周期临床有效率为16%,临床控制率为80%,两周期临床有效率为27%,临床控制率为86%;中晚期肝癌患者两年生存率为42%,32个月的生存率31%。与传统的手术治疗相比,注射碘[131I]美妥昔单抗,只需在患者股动脉打开一个米粒大小的创口;与介入化疗相比,注射碘[131I]美妥昔单抗后引起的呕吐、脱发等副作用较小。 | ||||||||