据新华社北京5月11日电（记者李斌）科技部有关负责人11日在此间宣布，我国新药研制获得重大进展：治疗急性心肌梗塞的溶栓药“注射用重组葡激酶”和癌症治疗药“重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”先后获得新药证书，进入规模化生产阶段。这也标志着我国“十五”期间获得新药证书、生产批文的重大创新药物达到22个。
我国创新药物研发体系和技术平台已经初步形成，研制者们成功开发了治疗心脑血管
疾病的丁苯酞、治疗恶性肿瘤的P53注射液、治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。除22个品种获得新药证书外，还有27个品种完成了全部研究工作，申报新药证书，115个品种进入临床试验阶段，还有一批品种正在进行临床前研究。
治疗急性心肌梗塞的溶栓药“注射用重组葡激酶”今年2月通过GMP认证，是国际上第一个注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物，其溶血栓速度快，血管再通率高，达82.35％，高于重组链激酶的65.08％。
癌症治疗药“重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”主要用于治疗鼻咽癌等癌症，今年4月11日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，是我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物，也是我国在癌症靶向治疗和人源化抗体药物领域的一项重大突破。
