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艾滋病疫苗一期临床试验进入第二阶段


http://www.sina.com.cn 2005年05月14日02:57 北京青年报

  据央视报道,今天上午,由我国自行研制的艾滋病疫苗一期临床试验进入第二阶段,每一位志愿者陆续接种由两种艾滋病疫苗组成的混合疫苗,目的是全面考察艾滋病疫苗的安全性。

  据介绍,这种艾滋病疫苗属于混合型基因疫苗,由含有艾滋病病毒基因片断的DNA疫苗和以痘病毒为载体的疫苗组成。其中DNA疫苗主要用来诱导人体抗体和细胞对艾滋病病毒产
生免疫能力,而痘病毒疫苗则会增强人体对艾滋病病毒的免疫力。

  中国药品生物制品检定所细胞实验室主任王佑春介绍,前一段时间,对每一种疫苗分别进行了安全性试验,现在主要是对艾滋病疫苗进行联合免疫来观察它的安全性。所谓联合免疫,就是在同一个志愿者体内,在不同时间里,分别接种这两种疫苗。

  今天上午,6名志愿者接种DNA疫苗,每人接种疫苗剂量2毫克,三个月以后,他们还将接种痘病毒疫苗,完成艾滋病疫苗的联合免疫。

  今年3月12日,我国自行研制的艾滋病疫苗正式获准进入一期临床试验,目前共有28名志愿者注射了疫苗。临床观察显示,所有志愿者没有出现严重不良反应,身体状况良好。

  疫苗注射和志愿者临床观察工作全部按照试验前制定的试验计划执行,在接种后的72小时内,志愿者接受了跟踪观察,体检结果表明志愿者的体温、血压、心跳等指标正常。据了解,这次进入临床试验的艾滋病疫苗是以在中国流行的艾滋病病毒株构建的疫苗模型,对于中国人群来讲更有针对性。此次第二阶段试验用疫苗昨天下午运抵广西南宁。


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