艾滋疫苗全面考察安全性

　　四川新闻网-成都日报讯

　　14日上午9点，6名大学生志愿者在广西疾病预防控制中心接种了含有艾滋病病毒基因片断的ＤＮＡ疫苗，标志着由我国自行研制的艾滋病疫苗一期临床试验进入第二阶段。该中心副主任陈杰说，此次试验的目的是全面考察艾滋病疫苗的安全性。

　　每一位志愿者从14日起陆续接种由两种艾滋病疫苗组成的联合疫苗，由含有艾滋病病毒基因片断的ＤＮＡ疫苗和以痘病毒为载体的疫苗组成。其中ＤＮＡ疫苗主要用来诱导人体抗体和细胞对艾滋病病毒产生免疫能力，而痘病毒疫苗则会增强人体对艾滋病病毒的免疫力。

　　当天上午，6名志愿者接种的是ＤＮＡ疫苗，每人接种疫苗剂量2毫克，三个月以后，他们还将接种痘病毒疫苗，完成艾滋病疫苗的联合免疫。

　　中国药品生物制品检定所细胞实验室主任王佑春说，前一段时间，他们对每一种疫苗分别进行了安全性试验，现在主要是对艾滋病疫苗进行联合免疫来观察它的安全性。所谓联合免疫，就是在同一个志愿者体内，在不同时间里，分别接种着两种疫苗。

　　志愿者疫苗注射和志愿者临床观察工作全部按照试验前制定的试验计划执行，在接种后的72小时内，志愿者将接受跟踪观察，进行体温、血压、心跳等指标的检查。目前广西疾病预防控制中心正在对接种后的志愿者进行观察。

　　艾滋病疫苗临床研究将分为Ⅲ期，Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可，科研人员将开展Ⅱ期临床研究，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。

　　新闻背景

　　首批接种者身体状况良好

　　据了解，由我国自行研制的第一个艾滋病疫苗，疫苗抗原基因完全来自在中国流行的艾滋病病毒毒株，可以说是专为中国人设计的。2004年11月25日，国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。为保证临床研究的顺利进行，我国临床研究和疫苗领域的20多位专家，进行了严格论证，最终制定了科学的临床研究方案。今年3月12日，我国自行研制的艾滋病疫苗正式获准进入一期临床试验，目前共有28名志愿者注射了疫苗。临床观察显示，所有志愿者没有出现严重不良反应，身体状况良好。

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　　泰国艾滋疫苗人体试验失败

　　泰国媒体报道，泰国卫生部和美国医药公司在泰国推行的艾滋病疫苗人体试验计划失败，不但接受试验的2546名病人病情不见好转，更残酷的是，106名未患艾滋病的志愿人员因接受疫苗而染上艾滋病毒。这种名为“Aidsvax”的艾滋病疫苗临床试验，是目前医学界进行的最大规模艾滋病疫苗人体试验，分别在北美和泰国进行。目前世界上还有24种艾滋病疫苗正在进行临床试验，但“Aidsv ax”疫苗被医学界认为是最接近上市的一种。综合新华社、法制晚报