艾滋病疫苗研发全揭秘

　　据央视每周质量报告报道5月14日上午，随着一针疫苗注射进志愿者体内，中国自主研制的艾滋病疫苗就正式开始了。今年3月12日，艾滋病疫苗一期人体试验第一阶段，已经有8名志愿者接种了这种DNA疫苗。据了解，此次试验中，志愿者除接种DNA疫苗以外，三个月后，他们还将接种痘病毒疫苗进行联合免疫，以全面考察疫苗的安全性。

　　临床实验前要经过28项检测

　　吉林大学疫苗研究中心主任孔维说：“我们主要是通过对中国流行的艾滋病毒的临床调查，得到了它基因方面的一些序列的信息。然后根据这些信息，我们人工设计合成了这些病毒某些片段的基因序列，希望这些基因在人体内充分表达出来一些特异的抗原，诱导人体产生针对艾滋病毒特异性的免疫反应，以阻止艾滋病毒感染。”

　　而研制出来的疫苗样品，经过复杂的实验室检测实验外，还要经过动物实验检验，才能进入国家级检定。记者观看了这一实验过程发现，为人类艾滋病疫苗研制做奉献的，原来是与人身体机能最接近的猴子。

　　广西疾病预防控制中心疫苗临床研究中心主任李荣成介绍说，经过一年多时间的动物实验，初步的结果认为这个疫苗对动物的实验应该说是安全的。

　　另外，还有一个重要的环节是异常病毒实验，而为该实验提供帮助的，就是小白鼠。不过据中国药品生物制品检定所细胞室张春涛博士介绍说，对疫苗检测用的小白鼠，也有非常特殊的要求，必须是纯系的小白鼠，这样才能将小白鼠个体之间的差异降到最小，从而保证实验结果的客观、科学和可靠。

　　最后，经过28项检测，艾滋病疫苗有了检定结果：所有的项目都是符合标准要求的。

　　志愿者自称平静实际却很紧张

　　2004年11月25日艾滋病疫苗获得国家食品药品监督管理局批准进入I期人体临床试验；2005年3月12日艾滋病疫苗正式进入I期人体临床试验；2005年5月13日16时艾滋病疫苗抵达广西南宁。

　　在知情同意书上签字同意的志愿者，还要经过严格的体检筛选。通过8项严格的体检筛选后，6位志愿者，参加了5月14日的临床试验。实验人员告诉记者，这些志愿者的资料是保密的，除了极少数科研人员外，绝大多数人并不知道他们的情况，这样做是可以避免外界对志愿者的干扰，能更真实有效的记录疫苗在人体内的反应。

　　其中一位志愿者在接受采访时说：“现在挺平静的，也不会觉得会害怕什么的，觉得本身学医的，对这个比较了解，觉得做这个事情挺有意义的，就算是为祖国医学事业做点贡献。”但记者注意到，在注射之前，他显得还是比较紧张。

　　那么，参加3月12日那次临床注射试验的志愿者们现在的状况究竟怎么样了呢？通过广西疾病预防控制中心的缜密安排，在取得了志愿者本人同意后，记者见到了两个月前注射了疫苗的志愿者。他告诉记者，自己对这方面也是比较关注的，不过两个月来发现注射前后并没有什么不同。

　　进入临床实验全世界就四个国家

　　一般国际公认的成功研制出一种疫苗的话，5到10年的时间基本上就可以了，但艾滋病疫苗的研制周期却要长得多。

　　国家食品药品监督管理局生物制品处处长尹红章说：“艾滋病病毒实际上1983年就发现了，已经经历了20多年的时间，到现在我们所得到的结果都是艾滋病疫苗没有成功的这么一个结果，从这一点上可以看出研究的难度是非常非常大。”他说，艾滋病病毒和别的病毒不一样，它变异的程度非常非常高，原来的免疫力就不能对后来变化的病毒产生抵抗能力，所以这是我们现在艾滋病疫苗研制最大的一个困难。

　　不过在这方面，中国可以说是知难而上，也取得了比较丰硕的成果，据尹红章介绍，已经进入临床研究的，全世界除了法国、美国和英国这三个国家外，就只有中国了。