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“中国伟哥”面临试药尴尬


http://www.sina.com.cn 2005年05月16日17:13 深圳晚报

  “中国伟哥”面临试药尴尬

  招募试药志愿者应者寥寥多人担心药品安全拒绝试药

  北京消息据北京青年报报道,首个由中国自己研制的治疗男性功能障碍药物——“中国伟哥”,已进入二期临床试验。记者5月15日从北京市朝阳医院了解到,招募试药志愿者的
通知已贴出去近一个月,报名试药者却寥寥无几。据了解,这是因为一些患者因担心药品安全问题而拒绝试药,还有患者要求给予经济补偿,否则不参加试药。

  负责药品试验的朝阳医院男科门诊戴医生说,医院已采取两大措施保证试药者的健康安全。首先该药是中国专利一类新药,一期临床安全性检测已得到国家食品药品监督管理局认可,而二期临床试验的用药量大大减少,是一期试验的1/2~1/3。其次,医院男科的主管医生24小时开着手机,如患者在用药时不适,医院会立即组织救治,然后再由专家对药品不良事件进行评估。戴医生说,上述情况医院都会写在知情同意书上,在试药之前与患者签署。

  关于经济补偿问题,戴医生表示很难满足患者要求。因为该药物试验对试药者的条件要求是:已婚、夫妻关系稳定、病程3个月以上、年龄在22岁至70岁、无冠心病史。“如果变成有偿试药,那么就怕做出假试验来,这对未来的患者来说就是个隐患。”他说,“一些受试者为了利益驱动编造虚假个人信息,欺骗医生,因此试药结果肯定也是虚假的。”据了解,在国外,药品临床试验也通过招募志愿者来完成。

  “现在只有不到50人报名,按照这样的进程,三期临床试验的进程肯定是要延后了。”戴医生满脸无奈地说。(赵新培田雨峰)

  作者:赵新培田雨峰 发表评论


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