疾控中心：失实报道干扰艾滋病疫苗研究

　　早报讯

　　据《健康报》报道，针对近期某传媒刊出的“泰国艾滋病疫苗试验失败使百名志愿者患病”的报道，中国CDC(疾病预防控制中心)新闻中心日前约见记者指出，该报道严重失实，对目前国内外正在进行及尚未开展的艾滋病疫苗临床研究带来了干扰。

　　临床试验历时10余年

　　据介绍，由于艾滋病毒(HIV)没有适应的动物模型，也不能在人体上进行攻毒试验，为检验艾滋病预防性疫苗的有效性，须在高危人群(如吸毒、卖淫、嫖娼、同性恋等)中进行Ⅲ期临床试验。美国Vax－Gen公司从20世纪80年代末90年代初开展HIV疫苗临床试验，历时10余年完成了世界上最早的两个Ⅲ期临床试验。

　　目前世界上第三个Ⅲ期临床试验也刚开始。VaxGen公司在美国进行的第一个Ⅲ期临床试验于2002年结束，在5000多同性恋受试者中，接种疫苗的实验组与接种安慰剂的对照组在3年观察期中HIV新发感染率相同，试验证实该疫苗无保护作用。在泰国随后完成的第二个Ⅲ期临床，也得到同样的结果。

　　接种者感染完全失实

　　有关专家说，研究宣告了世界上第一代HIV疫苗的失败。然而，说该研究使接种者感染则完全失实。

　　其一，它混淆了受试高危人群的自然感染和接种疫苗造成的感染。泰国进行的该项试验共有2527名吸毒志愿者参与试验，按1∶1随机分至两组，跟踪观察3年，试验发现，接种疫苗的1267人中有106名志愿者被HIV感染(感染率为8.4%)，接种安慰剂的1260人中有105人被HIV感染(感染率为8.3%)。按每年的新发感染率计算，两组间平均每年每百人的HIV感染率无差异。它说明参与试验的吸毒人群因其高危行为继续被感染，即该疫苗无保护效果，而决非疫苗造成感染。

　　其二，只有以完整病毒为材料制备的灭活或减毒疫苗，在病毒灭活不够或减毒不完全时才有可能造成感染，而VaxGen在泰国Ⅲ期临床中使用的基因工程技术生产的蛋白疫苗，不含有HIV核酸，因而不可能造成感染。

　　其三，预防性疫苗临床试验有严格的安全审批标准，而且和任何临床试验一样必须遵循无害受试者的伦理原则，任何有可能造成受试人群感染的疫苗都不会通过政府药监部门审批。