本报讯(记者/沈昀)昨日，美国强生公司在拖了两个月后终于正式宣布，对被美国FDA发出“一级召回”通告的“稳豪”和“稳灵”两款血糖仪，公司决定6月在华全面展开“血糖仪更换计划”。据悉，目前国内已有300名患者登记要求更换，预计6月底可满足中国更换要求。
4月11日，美国FDA(食品药品监督管理局)向美国强生“稳豪”和“稳灵”两款血糖仪
发出“一级召回”通告。随之，从4月12日起强生公司开始向全世界用户发出通告，展开“血糖仪更换计划”。
据悉，一级召回是程度最严重的召回类别。美国FDA召回上述两款血糖仪的原因是，该产品存在两种测量单位，使用者可能在设置日期时间或者血糖仪突然坠落时意外更改测量单位，而两个测量单位之间的数值相差18倍。糖尿病患者在不知情的情况下，如果根据测量结果调整饮食或者进行药物治疗，将导致在一段时间内高血糖或低血糖。
根据美国FDA的通告，此次被召回的两个产品的用户涉及全球近500万患者。从去年年初到今年3月中旬，强生公司在全球范围共接获40宗与错误设定测量单位有关的不良影响报告，相当部分患者需接受治疗。
据悉，此次更换计划所涉及的两款血糖仪，强生发来的传真中的数据显示，“稳豪”和“稳灵”在中国消费者人数达到15万左右，这两款血糖仪在中国上市4年来，目前暂无收到一例涉及度量单位的不良事件投诉。
