浙江厂家回应“泗县疫苗事件”

　　发病症状恐与疫苗无关

　　以国家药监局鉴定为准

　　已对同批次疫苗实行召回

　　近日，安徽泗县大庄镇百余名学生在接种甲肝疫苗后出现了异常反应，目前事故原因还没有完全查明。据了解，这批疫苗的生产厂家是杭州的浙江普康生物技术股份有限公司（以下简称普康公司）。昨天下午，浙江省医学科学院与普康公司共同召开新闻通气会，普康公司董事长、中国工程院院士毛江森在接受媒体采访时表示，泗县学生出现的症状，与甲肝疫苗可能引发的不良症状没有关系。

　　甲肝疫苗出自浙企

　　公开资料显示，普康公司是以浙江省医学科学院病毒研究所为技术依托建立起来的高科技企业，主要生产“甲型肝炎减毒活疫苗（H2减毒株）”。该公司成立于1991年，中国工程院院士、浙江省医学科学院前任院长毛江森出任法人代表。浙江省医学科学院控股38%，是最大的股东。

　　事发后，公司已两次派人前往泗县进行现场调查，由于剩余的1000支甲肝疫苗已被国家药监局查封用于鉴定，普康公司的人没有能够见到甲肝疫苗，但工作人员在观察了剩余的疫苗外包装后，初步判断这些疫苗确系该厂生产。

　　普康公司：发病症状与疫苗无关

　　“媒体报道说跟疫苗有直接关系，需要拿出依据来，只有等国家药监局鉴定出来后才能知道结果。”毛江森说。

　　他说，普康公司生产的“冻干甲型肝炎减毒活疫苗”具有“对人体十分安全”、“病毒基因非常稳定”、“在人群中不存活”、“性价比优，适合中国国情”等特点。

　　“根据从电视画面和现场人员反馈回来的信息，我个人认为，当地的发病跟疫苗没有关系，没有一个症状是与疫苗有关的。”

　　据毛江森介绍，注射甲肝疫苗可能会产生低烧、皮疹、红肿、皮肤溃烂等副作用，但不会出现死亡。因为“疫苗副作用产生的疾病是治愈性疾病，假若发病也会自动痊愈”。

　　针对有媒体报道说，疫苗在运输、保存环节中可能出现了问题。毛江森解释说，甲肝疫苗出厂后到使用前的所有环节都应该处于“冷链”（即冷冻）状态，即便是非冷藏情况下，顶多是活的病毒死亡让药品失效，注射中导致皮肤溃烂，也不会出现如此严重的死亡事故。

　　暂停销售该批次疫苗

　　毛江森在昨日的通气会上说，普康公司一天生产约10万份甲肝疫苗。每批疫苗都要自检，药监部门还要定期抽检。从厂方的质控体系来说，无论是个体户还是正规渠道进的货，只要是该厂出去的产品，同一批次的质量都应该是一样的。

　　另据普康公司透露，与安徽泗县同批次出厂的疫苗共60万份，已销往全国各地，大多已注射使用，剩余的存量已经很少，用于浙江的数量目前尚不清楚。截至目前，公司还没有接到其他地方有不良报告。

　　目前，普康公司疫苗生产仍在正常进行。但公司已通知全国各地的经销商，暂停对同批次疫苗的销售，已经销售出去的实行召回，等国家药监局的鉴定结果后再作打算。

　　毛江森说，目前普康公司正在协助政府部门查清事故原因。他坦承公司在销售环节可能“比较混乱”，需要认真清理，即便不是疫苗的质量问题，今后也会加强整顿，严把质量关。

　　1.3亿人次注射了该疫苗

　　浙江省医学科学院院长张幸昨日在通气会上介绍，1988年，上海爆发甲肝大流行，32万人感染甲肝。一年后，普康公司成功发明甲肝疫苗，1990年进入临床阶段。在获得了国家药监部门的批号后，开始大批量生产使用。投放市场14年来，已有1.3亿人次注射了该疫苗，安徽泗县这样的事情还是头一次发生。

　　据了解，普康公司是国内最早生产甲肝疫苗的厂家，毛江森院士则是国内最早研制甲肝疫苗的专家。目前国内拥有研制甲肝疫苗能力的只有杭州、长春、上海和昆明等地四家单位。

　　张幸说，普康公司已于6月21日、25日两次派专家组前往泗县协助调查。国家卫生部、国家药监局、浙江省药监局、安徽省药监局组成的专家组已来到厂里调查，相信专家组会有一个检查结果。“究竟是什么原因引起的，最终要以国家公布的事故原因为准。”他最后强调说。

　　事件回放

　　6月16日到17日，安徽泗县大庄镇卫生防疫保健所未经过县卫生、教育主管部门和大庄镇政府同意，擅自与学校联系，组织数名乡村医生，组成8个接种组，对该镇17个村19所学校学生接种了甲肝疫苗，共接种2500人。

　　17日上午，接种过程中即有个别小学生出现异常反应。症状包括：头晕、胸闷、四肢乏力、心跳加速、手脚僵硬、高烧、皮肤出现斑点

　　23日下午，出现异常反应的大庄镇水刘小学6岁学生李威经抢救无效死亡。截至目前，共有121名学生出现异常反应，其中重症20名，1名死亡。

　　经查，镇防保所购进的4000支甲肝疫苗生产单位均是浙江普康公司。其中3000支系向一没有经营二类疫苗资质的个体户张鹏处购得，张鹏以每支6.4元的价格销售给大庄镇防保所，防保所再以每支25元的价格销售给学校。

　　大庄镇医院院长兼防保所第一所长周士明、防保所所长侯华峰、负责采购疫苗的防疫员周士凯因玩忽职守罪被刑事拘留。

　　26日，安徽泗县有关部门透露，供货商张鹏突然失踪，司法机关正在寻找此人。

　　目前，被封存的疫苗样品已送至中国药品生物制品检定所，最快10天后能得出对疫苗安全性的结论。

　　(记者孙自鸣 都市快报)