泗县甲肝疫苗事件调查结果:"患病"并非疫苗直接引起

　　本报特派记者祁胜勇发自安徽泗县

　　6月17日安徽泗县大庄镇防疫所违规操作，私自购进并对全镇2500名中小学生注射了甲肝疫苗，300名接种疫苗的孩子相继出现异常反应，并已有一人死亡。此事引起广泛关注。卫生部专家组赶赴泗县调查认为，患病学生出现的身体反应和疫苗接种没有直接因果关系,但具体原因仍在调查中。

　　病因与疫苗没有因果关系

　　昨日下午，国家卫生部专家组在泗县人民医院对本报在内的十几家媒体记者以及数百名住院患儿家长通报了泗县疫苗事件的调查结果，卫生部计免中心副主任冯子健称，卫生部专家组的调查结论是，尽管在此次接种过程中，存在诸多违规、违纪问题，但住院患儿出现的身体反应和疫苗接种没有直接因果关系，大多数住院孩子是由大规模群体接种引起的心因性反应。

　　经有关方面调查，初步认定本次出现问题的疫苗是正规厂家正规生产的产品。经初步检定，这批疫苗含有甲肝抗原成分，在仓储、运输过程中没有冷藏，但不会增加疫苗的不安全性。

　　冯子健介绍，卫生部专家组由来自北京、上海、安徽等地多家医疗机构的专家组成，在最近几天，他们看望了所有住院患儿，并对重症病人全部进行了诊断，目前有300名孩子相继住院，已有40多人出院，在医院救治的尚有259人。

　　冯子健说，疫苗接种出现反应的概率很小，出现最多的情况是过敏反应，但本次住院的病人没有一例是过敏反应。另外一种情况是疫苗不干净，可以导致化脓红肿等感染，但这些孩子中没有一例是这种情况。现在住院的十多名重症患者，都伴有偶合性反应，有肺炎、扁桃体炎、病毒性心肌炎等。其他大多数孩子都是主诉头疼、头晕、胸闷，但查不到客观的体征。

　　泗县人民医院儿科主治医生潘龙根说，出现异常反应的小孩心脏、肝脏均受到了不同程度的损伤，心肌酶谱、转氨酶都比较高，尤其对心脏的损害更重，重症患者心肌酶谱有的高达2000多，超标10多倍，甚至高于喝农药对心脏的损伤。

　　据专家介绍，甲肝疫苗属于减毒活性疫苗，即使因保存不当过期失效，不过就是蒸馏水，注入体内也不可能如此严重地破坏脏器。再退一步说，就算没有进行减毒，接种甲肝疫苗就是甲肝病毒，出现异常反应应该是得上甲型肝炎，损害的也应该是肝脏，而不应该造成对心脏如此严重的损害。

　　过去已有类似事件出现

　　冯子健从事计划免疫工作多年，他说过去报上来的类似事件全国已有几十起，国外也曾出现过诸多类似事件。但经调查都不是疫苗引起。这种事件有非常相似的特点：首先由群体接种引起，同一时间、同一地点，成百上千人接种；另外一种情况是，孩子大多数都在十岁左右，最早出现问题的以女孩居多，主症状都以主诉为主，大多数看不到阳性体征，这种事件，往往都会引起社会高度关注，从而在接种孩子中间产生恐慌，使“患病”孩子迅速增多。

　　小李威之死的真正原因

　　6月23日下午，出现异常反应的大庄镇水刘小学学前班学生李威经抢救无效死亡。

　　小李威的死因成了各路记者和众多孩子家长关注的焦点。卫生部专家组成员、北京协和医院传染科刘小青介绍说，打疫苗出现反应是一种抗原反应，抗原反应不会超过72小时。但李威从打疫苗到死亡距离有6天。6月22日她的家长还带她出去吃了饭，能够出去吃饭说明她当时的心肺还没有出现大的问题。根据病历判断，李威从发烧到休克、死亡仅经过了几个小时，当时对她做了指肛检查，现在分析，最可能的原因是中毒性痢疾，这种病死亡率很高，而且发病非常快。但遗憾的是，当时李威家长没有同意尸体解剖，没有确切的资料。

　　专家劝住院孩子回家休养

　　目前，泗县人民医院、中医院、第三医院都住满了患者，临近的灵璧县人民医院也接受了大量患者。本报记者在几家医院看到，每个病房都住了五六个孩子，他们的父母都在陪护。在第三医院，许多孩子只能坐在会议室里输液。卫生部专家建议目前一些无其他症状、指标正常的学生回家休养。

　　卫生部长通报疫苗事件有关情况

　　卫生部部长高强29日在安徽省宿州市接受媒体集体采访，通报了有关情况。他说，泗县疫苗事件是一起因为集体接种导致的群体性心因反应，但是否与疫苗有关系暂不能作出最终的判断。

　　高强说，这起事件主要是因为基层防疫部门违规操作，擅自进行集体性疫苗接种而导致的群体性事件。他表示，在对一些重症患儿救治的同时，要对这一事件中暴露出的销售、运输过程中存在的问题深入调查，追究有关责任人的责任。

　　浙江普康部分甲肝疫苗被暂停销售使用

　　据新华社电国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知，要求在全国范围内暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司部分批次的甲型肝炎减毒活疫苗。

　　国家食品药品监督管理局决定，在全国范围内暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司生产的050107、050104、050201、050301、050305等5批次甲型肝炎减毒活疫苗。待有关部门出具相关药品检验报告之后，再依法做出其他相应处理。

　　国家将开展疫苗质量专项监督检查

　　据新华社电国家食品药品监督管理局29日发出紧急通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，立即开展一次疫苗质量专项监督检查工作，重点检查违规生产、经营疫苗和过期失效疫苗问题，对发现有质量问题的疫苗产品，就地封存，并依法予以严肃处理，严禁不合格的疫苗流入使用单位。