6批甲肝疫苗紧急停用(图) | ||||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年06月30日05:25 重庆晨报 | ||||||||||
6月26日,安徽省食品药品监督管理局向国家食品药品监督管理局报告,安徽泗县大庄镇防保所未经任何部门同意,擅自与学校联系,分别在辖区内17个行政村19所学校约2500名学生中,实施群体接种浙江普康生物技术股份有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050305等6批次甲型肝炎减毒活疫苗,其中041107批次已过期失效,出现接种甲肝疫苗群体性疑似异常反应事件。 为保证人民群众的用药安全,国家食品药品监督管理局决定,在全国范围内暂停销售和使用上述批次甲型肝炎减毒活疫苗。 市食品药品监管局称,将立即对全市疫苗展开专项检查,加强疫苗流通管理。各医疗机构如果继续销售这6批次的甲肝疫苗,将受到严厉处罚。 泗县疫苗事件未确定是疫苗惹祸 据新华社电卫生部部长高强昨日在安徽省宿州市接受媒体集体采访,通报了有关情况。他说,泗县疫苗事件是一起因为集体接种导致的群体性心因反应,但是否与疫苗有关系暂不能作出最终的判断。 高强说,这起事件主要是因为基层防疫部门违规操作,擅自进行集体性疫苗接种而导致的群体性事件。 目前,泗县疫苗事件住院儿童有300人,其中轻微反应的129人,11名是临床症状比较明显的。这11人中都伴有偶合性反应,有麻疹、气管炎、扁桃体炎,有4例是心电图和心肌酶谱异常。 我市暂未发现问题疫苗 本报讯(记者王珺波)市卫生局昨日披露,经过清查,基本确定我市未购进与安徽省泗县大庄镇同批次甲肝疫苗,也未发现异常反应。据了解,我市还将对疫苗库存和进货渠道展开全面清查。 为杜绝类似事件在我市发生,市卫生局下发紧急通知,要求各级卫生部门和有关医疗单位对疫苗进货渠道和库存情况进行自查,严禁从无经营资质的单位和个人处购进疫苗。疾病预防控制机构和接种单位应当按照规定对采购的疫苗进行妥善储存、运输和管理,保证疫苗质量。发现有违法、违规行为的单位和个人要严肃处理。 市卫生局提醒,如发现与安徽省泗县大庄镇所用甲肝疫苗属同一批次,必须立即暂停使用,待国家调查组结论明确后做相应处置。 泗县疫苗事件存三大疑点 据新华社消息安徽泗县大庄镇因接种甲肝疫苗出现异常反应住院观察学生目前已累计达到300人,1人死亡。事件发生后,安徽省委、省政府高度重视,在组织力量全力救治住院学生的同时,有关部门加紧对事件原因进行调查。而记者在调查采访中发现,目前广为关注的泗县疫苗事件中,存在着三大疑点。疑点一:死者李威缘何未尸检 6岁的小女孩李威17日上午被注射甲肝疫苗,18日出现异常反应,20日到泗县中医院,23日14时死亡。 记者27日从安徽省卫生厅获悉,死者并未进行尸检。记者采访了解到:24日上午泗县有关部门与李威父亲李守刚签了一份《协议书》,泗县卫生局一次性补偿李守刚人民币9万元整。25日上午家属即将李威入土下葬。 目前泗县和卫生部门对未尸检原因的解释是,家属不同意进行尸检。 安徽医科大学流行病与卫生统计学系博士生导师叶冬青教授告诉记者,此次事件是一起重大的公共安全事件,在还未查明病因的情况下,一般来说应该进行尸检以便寻找事件真相,这也是对其他患儿的负责。疑点二:是否与疫苗接种有关 在李威死亡的第二天,泗县卫生局副局长王作华明确地对记者说:这个小女孩死亡原因与疫苗接种无关,是在前晚吃了不洁食物,可能是火腿肠造成,死亡原因是重度痢疾。 叶冬青教授说,不洁食物能带来如此大的危害可能性不大。如果是火腿肠,火腿肠中能致人于死地的只有“肉毒素”,但是只要抢救及时也不至于夺人性命。疑点三:疫苗能否产生如此大伤害 泗县人民医院儿科主治医生潘龙根说,出现异常反应的小孩心脏、肝脏均受到了不同程度的损伤,心肌酶谱、转氨酶都比较高,尤其对心脏的损害更重,重症患者心肌酶谱有的高达2000多,超标10多倍,甚至高于喝农药对心脏的损伤。 叶冬青教授告诉记者,注射甲肝疫苗不至于对人体造成如此大的伤害。退一步说,就算没有进行减毒,接种甲肝疫苗就是甲肝病毒,出现异常反应应该是得上甲型肝炎,损害的也应该是肝脏,而不应该造成对心脏如此严重的损害。 图为6月28日,一名护士正在安徽泗县大庄镇为女学生输液。新华社发 专项监督检查疫苗质量 据新华社电国家食品药品监督管理局昨日发出紧急通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),立即开展一次疫苗质量专项监督检查工作,重点检查违规生产、经营疫苗和过期失效疫苗问题,对发现有质量问题的疫苗产品,就地封存,并依法予以严肃处理,严禁不合格的疫苗流入使用单位。
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