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普康部分甲肝疫苗被暂停销售使用


http://www.sina.com.cn 2005年06月30日08:42 南方日报

  普康部分甲肝疫苗被暂停销售使用

  待检验后再依法处理

  泗县疫苗事件追踪

  新华社北京6月29日电 国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知,要求在全国范围内暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司部分批次的甲型肝炎减毒活疫苗。

  6月26日,安徽省食品药品监督管理局报告,安徽泗县大庄镇防保所未经任何部门同意,擅自与学校联系,分别在辖区内17个行政村19所学校约2500名学生中,实施群体接种浙江普康生物技术股份有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050305等6批次甲型肝炎减毒活疫苗,其中041107批次已过期失效,出现接种甲肝疫苗群体性疑似异常反应事件。安徽省药品监督部门已从当地预防接种单位抽取相关批次药品送有关部门进行检验。

  为保证人民群众的用药安全,国家食品药品监督管理局决定,在全国范围内暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司生产的050107、050104、050201、050301、050305等5批次甲型肝炎减毒活疫苗。待有关部门出具相关药品检验报告之后,再依法作出其他相应处理。

  高强称集体接种导致群体性心因反应

  疫苗质量未能最终判定

  综合新华社消息 卫生部部长高强29日在安徽省宿州市接受媒体集体采访,通报了有关情况。他说,泗县疫苗事件是一起因为集体接种导致的群体性心因反应,但是否与疫苗质量有关系暂不能作出最终的判断。

  高强说,这起事件主要是因为基层防疫部门违规操作,擅自进行集体性疫苗接种而导致的群体性事件。6月1日开始实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定,如在一个地区局部因为预防疾病的需要,进行群体性疫苗接种,需当地人民政府决定,报省卫生厅备案;如全省范围内,为了预防疾病的需要,进行群体性接种疫苗,需省级人民政府批准,并报卫生部。任何单位和个人都不准擅自进行群体性接种,因为这方面有很多的教训。

  目前,泗县疫苗事件异常反应学生增至300人,其中41人已出院,住院儿童有259人,其中轻微反应的129人,11名是临床症状比较明显的。这11人中都伴有偶合性反应,有麻疹、气管炎、扁桃体炎,有4例是心电图和心肌酶谱异常。

  高强强调,接种疫苗的目的是预防疾病,而不是从中牟利,任何单位在接种疫苗中牟取小团体的利益都是不允许的。

  事件仍有三点疑问

  目前,泗县疫苗事件中,存在着死者李威缘何未进行尸检、李威死亡是否与疫苗接种有关、疫苗能否产生如此大的伤害这三大疑点。

  图:

  6月28日上午,一名出现异常反应的孩子在安徽泗县人民医院接受治疗,孩子的母亲在旁边陪护。新华社发


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