疫苗事件原因初定

http://www.sina.com.cn 2005年06月30日13:59 北京晨报

　　卫生部昨天发出通报

　　原因可能是接种甲肝疫苗后引发的部分患儿过敏反应和群体性心因反应。

　　可能是接种疫苗后引发过敏反应和群体性心因反应

　　卫生部昨天发出通报，要求各地严格按规定接种

　　安徽要严肃处理有关责任人，全省停用此种疫苗

　　新华社电经过省、市、县专家的多次讨论，安徽省卫生厅初步认定此次事件原因可能是接种甲肝疫苗后引发的部分患儿过敏反应和群体性心因反应，死亡患儿的死因可能和重症感染合并接种疫苗后的免疫反应有关。目前，省卫生厅已责成宿州市卫生局查清事件真相，并对有关责任人予以严肃处理。有关部门对引起接种反应的浙江普康生产的同批次甲肝减毒活疫苗共３４４８支进行了封存，并通知全省停用该厂生产的甲肝疫苗。

　　６月１６日到１７日，泗县大庄镇卫生防疫保健所未经批准，擅自与学校联系，组织数名乡村医生，对该镇１７个村１９所学校的２５００名中小学生接种了甲肝疫苗。１７日早上有部分学生出现异常反应，轻者头晕、胸闷、四肢乏力，重者呼吸困难、四肢麻木，随后异常反应者不断增加，截至目前，累计达到２５９人，１人死亡。

　　针对部分患儿心肌酶谱增高的情况，防疫人员已经在当地采集了２１名未接种甲肝疫苗学生和４０名接种甲肝疫苗的学生的血清标本进行了心肌酶谱对照检测，其结果将有助于判断此次接种反应属于过敏性反应还是心因性反应。新华社供图

　　生产商否认疫苗诱发不良反应

　　日前，中央电视台《东方时空》的记者对安徽泗县甲肝疫苗中毒事件采访了疫苗生产商浙江普康生物科技股份有限公司。

　　公司销售部经理：

　　目前已经使用１亿多支

　　据了解，普康公司生产的甲肝减毒活性疫苗在１９８８年通过了国家卫生部的鉴定，１９９２年正式投入生产，年产量超过１５００万支，目前已经使用了１亿多支，国内使用的甲肝疫苗有一半以上是这里生产的。在普康公司销售部，记者看到了２００５年该公司销售甲肝疫苗的供货单，这份供货单上，明确地记录了那批发往安徽泗县的甲肝疫苗的销售时间和数量。

　　记者：您到泗县看过那批疫苗吗？是你们生产的吗？

　　公司销售部经理鲍心宁：从外包装看应该是。

　　记者：您看到有没有破损？

　　鲍心宁：没有。

　　记者：同一批次销售了多少？

　　鲍心宁：大概有６０万支。

　　记者：其他地方有不良反应吗？

　　鲍心宁：没有。

　　甲肝疫苗研制人毛江森：

　　应进行流行病学调查

　　新华社电（记者朱立毅）甲肝疫苗研制人、中国科学院院士毛江森２８日向记者表示，从患儿的症状和疫苗的特性分析，应该基本排除疫苗反应。

　　据了解，泗县这些学生出现的主要症状是脸部潮红、呼吸困难、四肢麻木。从事病毒学研究４０余年的毛江森表示，这些症状都无法用疫苗问题来解释，而从其心脏、肝脏受到严重损伤、心肌酶谱超标１０倍等症状来看，是符合中毒性痢疾症状的。

　　毛江森建议，尽快对这一事件进行流行病学调查，从而判断可能的病因。毛江森于１９９１年成功研制出甲肝疫苗，同时也是浙江普康生物制药有限公司董事长。

　　检查发现：

　　厂商销售环节有问题

　　检查中发现，“普康公司”在销售环节存在两个问题：一是对外聘业务员的资质把关不严。二是对外聘业务员的管理不严。对此，省食品药品监督管理局已派出工作组对“普康公司”进行专门的帮促整改。

　　卫生部：

　　通报甲肝疫苗事件

　　晨报讯（记者刘墨非）昨天，卫生部卫生部负责人表示，安徽省泗县大庄镇开展的群体性预防接种事件，是严重违反《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，从不正规渠道购进疫苗，擅自开展群体性预防接种的违法事件。

　　通报要求，接种单位要严格按照卫生部制定的免疫程序、疫苗使用指导原则、预防接种工作规范等开展预防接种工作。任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。疾病预防控制机构、接种单位必须从经药品监督管理部门批准的疫苗生产企业和疫苗批发企业购进疫苗，严禁从无经营资质的单位和个人处购进疫苗。购进过程中，要索取加盖企业印章的由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；进口疫苗还应当提供加盖企业印章的进口药品通关单复印件，并保存备查。

　　上图：一名因接种反应而卧床的女孩。

　　中图：已经死亡的小李威。

　　下图：孩子们注射的甲肝疫苗。