本报讯(记者 魏铭言) 今后，在京经营疫苗的企业必须重新获得北京市药监局专项审批。昨天，北京市药监局公布对北京疫苗生产流通及储运、接种等各环节的质量实施重点监管方案。
药监局负责经营疫苗资质审批
方案明确，市药监局牵头负责疫苗生产及流通质量，负责对经营疫苗的批发企业进行资质审批；同时，要求18区县药监分局明确专人分别建立对疫苗批发企业、疾控机构及接种单位的巡查制度，保证疫苗流通链中任何一个环节出现问题，能够及时被发现和报告。
今后为加强对疫苗这种特殊药品的质量管理，市药监局新闻发言人方来英副局长说，疫苗经营企业必须重新向市药监局市场监督处申报，接受资质审查，获得专门的“生物制品—疫苗”准入证后，才能向疫苗生产企业进购疫苗，向疾控机构或接种单位销售疫苗。
购销记录要保存至疫苗过期后2年
按照疫苗监管方案，今后，卡介、乙肝、麻疹、脊髓灰质炎等9种属于北京市计划免疫的疫苗，疫苗生产或批发企业只能按照政府采购合同，向北京市疾控中心供应；而对于甲肝等消费者自愿自费接种的二类疫苗，疫苗批发企业可以按照市场需求，向市区各级疾控中心、全市1800余家接种单位、其他有资质的疫苗批发企业销售。
作为疫苗在北京流通及接种监管的总负责人，市药监局要求，在疫苗流通各环节，生产企业、批发企业、疾控中心、接种单位都必须对销售、购进、使用的每批疫苗建立完整的购销或接种记录，购销记录需保存至超过疫苗有效期2年，严禁从无疫苗经营资质的企业、单位或个人购进疫苗。
