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强生镇痛药曾致120人死亡


http://www.sina.com.cn 2005年07月20日09:17 生活报

  国家药监局将展开调查据《第一财经日报》报道近日,美国食品药品管理局FDA宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂进行调查,原因是其从1990年投放美国市场以来,累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。而同样的严重不良反应事件也曾出现在我国广东省,目前,国家食品药品监督管理局即将对此事展开调查。

  芬太尼透皮贴剂的商品名为“多瑞吉止痛贴”,是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的
新型强效麻醉镇痛药,由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛,但过量使用可导致呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考、说话或走路的能力,并可能造成缺氧而死。而此次FDA介入调查的主要目的,就是为了调查这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关。芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场,并作为一种特殊药品进行管理。

  事实上,芬太尼透皮贴剂出事已经不是首次,2004年上半年,芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。当时,有5个批次的贴剂因为质量问题被清出美国市场。

  记者18日从国家食品药品监督管理局获悉,前几年,国家药监局曾委托广东省药监局作过该药品的调研。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者,在那次的随机抽查病例中,确实出现过几例因为过量使用而导致呼吸抑制等严重不良反应的情况,但由于患者本身带有其他疾病,并同时服用其他多种药品,因此当时虽然也曾展开过调查,但并没有什么结果。

  国家药监局特殊药品管理处高处长表示,芬太尼透皮贴剂严重不良反应事件只是非常少的个案,但国家药监局会立即对该药品的使用情况进行检索、汇总,并与国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家西安杨森公司联系。但他表示,由于具体调查工作涉及多个部门,因此很难说具体调查结果何时才会出来。(生活报)


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