米非司酮在我国用了十年多(图)

http://www.sina.com.cn 2005年07月22日15:55 新民晚报

　　一种堕胎药在美国已致4人死亡，而国内一些妇女私自买来服用，造成不良反应——米非司酮在我国用了十年多

　　美国食品药物管理局（FDA）于7月19日发出警示，由丹科实验室有限责任公司生产的堕胎药物米非司酮，可导致使用者出现严重脓毒血症和败血症等疾病，近两年，该药已导致4人死亡。

　　记者昨日从广州一些医院了解到，该药已经在国内医院使用超过10年。

　　美国有4人死亡

　　据了解，米非司酮2000年才获准进入美国市场，用于中止49天以内的早期妊娠。目前已有超过28万名美国妇女使用过该药。

　　FDA与生产商丹科实验室有限责任公司都收到了关于米非司酮导致严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂及死亡的报告。因此，2004年11月15日，FDA宣布要求该实验室生产的米非司酮在标识上注明警告标签：“某些该药导致的致命并发症可能在没有任何明显症状的情况下发作。”

　　从2003年9月到2005年6月，FDA统计公布米非司酮共导致4名使用者死亡，其中2人被确定是因严重细菌感染致死，另外2人的死因正在调查之中，初步怀疑是因为诱发脓毒血症导致死亡的。

　　私自服用很危险

　　目前，我国米非司酮每年销售量达1700多万份。在国产米非司酮的使用说明书上可以看到，该药有过敏性休克等几种不良反应，其中并未提到美国FDA所说的脓毒血症。该不良反应也引起了国内一些专家的关注。

　　广东省妇幼海珠分院妇产科主任饶美兰昨天在接受采访时说，我国早在10年之前已经开始使用米非司酮配伍米索前列醇来做药物流产了。现在，有20％到30％的病人会选择药物流产。在临床上，他们确实发现一些患者使用该药后产生呕吐、影响月经等不良反应。但可怕的是，目前还有很多怀孕的女性在没有经过医院检查的情况下就自己随便服用米非司酮堕胎，造成大出血等后果。饶美兰所在的医院就接到过一些自己胡乱服用该药之后需要抢救的病人。

　　服药有严格限制

　　饶美兰介绍说，其实米非司酮是用于妊娠49天内的流产，如果超过这个期限，就可能有生命危险，而且带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕者也不能服用。孕妇服用米非司酮后，必须在医院观察6个小时左右；医生指导服药后必须进行随访，以确定流产效果，必要时还要做B超检查。这种药如果使用不当，很容易造成子宫出血和盆腔严重感染等妇科疾病，有的流产不彻底，还需要再次清宫，不是随便在家里服用那么简单。

　　一些药店买得到

　　据悉，我国食品药品监督管理局曾发文规定，这种药必须在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构才能使用，而且即便有医生处方，零售药店也不得销售这些药品。饶美兰称，在临床上他们并没有遇到死亡病例，不过有一些私自服用堕胎药的怀孕女性反映，在广州一些药店或者地下诊所能随便买到这种药物，这些女性以外来打工者居多。

　　昨天，广州市食品药品监督管理局相关人士回应称，他们目前没有发现药店有销售此药，希望消费者发现情况及时向他们举报。

　　而记者也从一些外地媒体的报道上看到，全国有不少地方的药店或者没有使用资格的诊所在违法使用米非司酮。

　　黄佩（本报广州专稿）

　　人流用药安全大意不得图TP