佳腾召回心脏起搏器 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2005年07月24日07:55 东方网-劳动报 | |||||||||
本报讯(记者李蓓)美国佳腾公司近日主动宣布将召回50多种型号可能存在某些功能失效的心脏起搏器。由于召回涉及全球几万用户,引起市民关注。市食品药品监管局有关人士昨天告诉记者,根据报告,所有被召回型号均没有通过正式的授权渠道在上海地区销售过。 导致这些产品产生潜在功能失效的原因,包括绝缘导线老化造成电路短路,控制程序错误导致影响正常治疗等。
市食品药品监管局表示,本市心脏起搏器等植入类医疗器械的经营和使用处于监控之下。对于在国外安装了此类产品的本市患者,或由于其他原因已安装召回型号起搏器的患者,如果有疑问,可向安装起搏器的医疗机构和医生咨询或通过售后服务卡上联系信息取得帮助。 市食品药品监管局要求安装起搏器的医疗机构和销售机构有责任做好患者跟踪和医疗服务工作。对于上述产品在召回过程中出现的问题,可向上海市药品不良反应监测中心报告。(来源:劳动报) | |||||||||