抗癌中药首获美国FDA临床许可 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2005年08月14日08:09 大众网-齐鲁晚报 | |||||||||
本报讯上海绿谷集团有关人士日前介绍说,国产抗癌中药双灵固本散已通过美国FDA的临床许可,有望成为第一个在美国作为新药上市的中药。 FDA是美国国会和联邦政府专门从事药品与食品管理的最高执法机关,它制定的药品管理法规,堪称是世界上最为严格的管理制度。专家认为,由于中西医学评价标准不同和贸易壁垒,美国FDA从未批准过中药新药,选择肿瘤等西医西药不能解决而中医药有优势的疾病
| |||||||||