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全球加紧疫苗研制明年年底可望上市


http://www.sina.com.cn 2005年10月26日11:51 新闻晚报

  

全球加紧疫苗研制明年年底可望上市

  上海严格防范禽流感病毒传入,进入三官堂桥禽类交易市场的活鸡皆须具备检疫合格证明。

  记者今天上午获悉,作为国内仅有的几家流感疫苗生产厂家之一,上海生物制品研究
所正准备为人禽流感疫苗研究申请立项,并由三名专家牵头,成立专门的课题研究小组。预计实验室内两年左右可找到合适的人禽流感疫苗试剂,但要完成疫苗的各项实验和审批程序、到大规模生产,则尚需时日。

  流感专家项目牵头

  据上海生物制品研究所研发部有关负责人介绍,人禽流感疫苗课题由该所客座研究员、中国科学院武汉

病毒研究所研究室主任陈则教授牵头,目前正在草拟意向书。此前,该所的流感疫苗研发已获得上海市科委立项,并在2004年上市国家级新药流感病毒裂解疫苗,为此,人禽流感疫苗课题计划争取在明年获得立项,从而得到课题启动所必需的基金通道。

  据了解,3名牵头人禽流感疫苗的专家都是长期从事流感相关研究的,其中,陈则在国外

留学期间,就主要从事流感病毒核酸疫苗的研究,而上海生物制品研究所已有10多年的流感疫苗研究基础,是国内从事疫苗研发最出色的研究所之一,这些开发经验都为人禽流感疫苗的研究创造了条件。

  课题组专家表示,人禽流感疫苗计划从两方面开展,一是基因工程疫苗,一是灭活疫苗。

  与国外站在同一起跑线

  预计人禽流感疫苗的实验室周期为两年左右,尽管如此,对人禽流感疫苗的尽快上市,研究人员并不过于乐观。因为在实验室里找到合适的疫苗试剂是比较快的,但找到疫苗试剂后,还要经过基础研究、动物实验、临床实验和国家药监局审批、建立大规模生产和质量控制标志等多个阶段,其时间周期很难预测。

  陈则表示,目前,世界各国都在争相研究人禽流感疫苗,但都还没有成功,所以,我国要加紧疫苗研发,与国外站在同一起跑线上,以便在疫情发展需要时,尽快为国内大规模供应疫苗。

  澳已研制新型疫苗

  

澳大利亚CSL公司已研制出一种针对H5N1型禽流感的疫苗。该公司一名女发言人今晨在接受记者采访时表示,该疫苗是针对在越南暴发的H5N1型禽流感的致病机理研制的,已经于本月进入人体试验阶段。试验将于明年2月结束,如果试验获得成功,该公司将立即投入药物研制。一旦H5N1禽流感病毒变异为可在人与人之间传播的病毒,该公司便可以在3个月内制造出预防疫苗;如果病毒出现较大变异,该公司也可在6个月内研制出预防疫苗。因此,只要H5N1型禽流感病毒不出现重大变异,这种疫苗便不会失效。

  但该发言人也向记者表示,由于药物研制的周期较长,即使试验成功,疫苗最早也要于2006年年底正式面世。实际上,由于世界禽流感蔓延趋于严重,该公司已经加快了收集基础数据和研制疫苗的步伐。


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