我国将储备抗禽流感药物 达菲国产申请获回复 | |||||||||||
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| http://www.sina.com.cn 2005年11月09日09:28 大洋网-广州日报 | |||||||||||
同时，据悉达菲仿制药的面世也已指日可待，可以说禽流感当前，罗氏已不再是治疗禽流感的唯一救星。 本报记者周思详、黄佩 达菲正在向国产迈进 我国将储备抗禽流感药物 据悉，目前发改委正在与财政部商讨禽流感疾病预防的药品采购计划，我国短期内即将开始储备抗禽流感药物。可能列入采购名单的药品范围包括达菲、金刚乙胺、清热解毒类和扶正固脱类
同时,目前中国已经进入达菲全球供应排序表。徐超告诉记者，中国市场上的达菲是由瑞士巴塞尔的工厂生产提供，按照罗氏的供应原则，达菲订单是严格按照“先到先供应”的原则执行的。而现在的情况是，罗氏已难以满足来自全球40个国家的订单，中国政府的采购需求恐怕难以优先保障。另外，上海罗氏目前已停止了达菲在中国的销售，其在华的达菲库存已经全部交由卫生部统一调配。但徐超表示，不能透露这些库存的具体数量。 达菲国产申请获罗氏回复 “上海医药集团向罗氏总部提出的生产达菲的申请已取得实质性进展。昨天上午，罗氏总部已回复上药集团，其申请已开始进入从评估到生产的正式轨道。”上海罗氏一高层昨日在接受本报记者采访时称。 而上药集团一高层进一步透露，上药集团3日向罗氏总部提出的书面申请中，包括了相当具体的合作模式和专利许可建议的申请，希望能与罗氏从原料生产到制剂全过程进行合作，也就是拿到所有环节的授权，而不是简单的加工生产。 该高层表示公司会一方面等待着罗氏总部的授权，同时也将做好仿制达菲的准备。不过一旦授权生产出“达菲”后，其生产规模、今后所用的商标和日后的销售渠道究竟由两企业间哪方面负责，这些都成了这次申请中讨论的问题。 仿制药已经提上日程 虽然目前争论的焦点还在罗氏是否拿出达菲的专利，但根据WTO知识产权第31号条款规定，若成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不需要与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可使用此专利。 而据悉，国内已有部分专家建议政府在储备药品的同时，未雨绸缪地提前储备生产抗禽流感药物的原料药，该建议已基本得到了主管领导的认可。另外，国内仿制抗禽流感药物的研究目前已经进入Ⅱ期临床，在最需要的时候将能派上用场。 与此同时，上药集团也正着手对达菲进行仿制。据悉目前上药的研究所里已经聚集了近30名科研人员，开始对“达菲”的原料进行研究。目前罗氏对于达菲的原料中所必需的“莽草酸”除了在八角中提取外，也可以从葡萄糖中进行提取。上药集团方面也已开始在这两种技术上进行摸索。 另外，上药集团的科研人员同时还在进行一种避开罗氏专利路线的原料技术研究，“这是一种与罗氏的方法完全不同的路线，但开发所需时间会很长。”而一旦开发成功，也就意味着上药集团即使没有罗氏的授权，也可以生产仿制“达菲”，但这需要至少半年的时间，才可能在实验室中出现成果。届时，如果“达菲”有了本土生产，成本和价格至少可以比现在降低一半。 此外,近日，中国台湾和印度制药企业纷纷发表声明，称已完成对“达菲”的实验室仿制。可以在比罗氏所称的少很多的时间内生产该药物。 记者观察 药品储备制度仍有待完善 达菲困局凸显中国药品储备制度存在着不可忽视的缺陷。中国亟待建立科学健全的药品储备制度。 据了解，从2004年开始，广州市政府已出台《广州市突发人间禽流感疫情应急处理预案》，用以指导各相关医疗、服务、基团单位应对禽流感。然而目前，具备国家食品药品监督管理局法定批准功能主治流感的药物并不多。 事实上，2005年广州市有关部门已向广州市流感药物生产厂家作调查，选定了一批防治流感的药物，其中包括抗病毒口服液等，广州市医药行业协会已向市政府提交储备防治流感药物的报告。然而，广州也和全国其他地方一样，尽管有事前调查，却无配合的决策。 香雪制药有关人士告诉记者，尽管抗病毒口服液已经入选储备名单，但厂家却一直没有接到生产要求。这就意味着，一旦疾病暴发，厂家又要临时加班加点地生产药品，所谓药品储备“防患于未然”的意义也就无从说起。我国药品储备制度的致命伤也正在于此。 罗氏全球CEO胡沫博士日前接受本报记者采访时直言，整个亚洲仅有日本长年储备预防和治疗流感的药物，也只有日本一直在储备达菲。当然存在药品储备制度缺憾的并不只有发展中国家，即使在欧洲，在禽流感未构成威胁的时候，那些发达国家对于达菲也是“不感冒”的。 胡沫感慨到：当禽流感来袭的时候，大家都把罗氏的达菲当成了救命稻草，然而药品只是疾病防治体系里的一个环节，真正起到关键作用的还是一个完备的制度。 |
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