访禽流感特效药生产商:最关键问题是扩充生产力

　　《环球》杂志记者/陆文军

　　随着禽流感疫情在全球蔓延，瑞士罗氏公司生产的“达菲”(Tamiflu，又名“特敏福”“克流感”)因在实验中显示出抑制H5N1型禽流感的效力而成了热门关键词。受产能限制，“达菲”全球供应吃紧。为此，包括联合国在内的多方都呼吁罗氏在特定情况下放弃该药物的专利权。《环球》杂志记者就公众普遍关心的问题采访了上海罗氏。

　　《环球》杂志：罗氏公司会考虑放弃专利权吗？

　　答：罗氏认为，这不是出于保护专利的考虑，而是生产能力的问题。罗氏正在和协作性的生产网络合作，以扩大这些网络，而且接受和任何合作伙伴的谈判，讨论在这些专利下、公平的条件下颁发许可证的问题。

　　《环球》杂志：现在罗氏已经同意授权其他工厂生产达菲，目前有中国大陆企业提出此申请吗？“达菲”会有计划在中国进行生产吗？

　　答：罗氏的确接到很多公司和政府要帮助罗氏增加“达菲”生产或者许可生产“达菲”的请求。但是罗氏不能对任何个例做评论。任何发给罗氏的请求都会得到罗氏的表示收到的书面回复。罗氏只将许可生产权授予能在流感大流行的紧急用药的情况下，具有生产大量“达菲”能力的第三方，并且这些产品还必需符合一定质量指标、安全、符合相关规范。

　　罗氏总共收到大约100个来自公司和政府的申请。由于最近对请求授予生产权的申请越来越多，罗氏建立了一个专门的询问系统，以最快的速度回复所有询问。

　　《环球》杂志：达菲有没有原材料是在中国国内采购的，例如八角茴香？

　　答：罗氏确实购买了许多的八角茴香，这是为了生产莽草酸-达菲的必需成分。罗氏能够从一些公司购买到莽草酸，这些莽草酸是通过发酵过程获得的，不需要八角茴香。这给罗氏更大的灵活性。和我们其他的产品一样，我们不会谈论关于供应商或合作者的细节。

　　《环球》杂志：目前，已经有多个国家和地区都表示，已经成功合成“达菲”仿制药，并将投入生产。罗氏怎么看待这些替代品或仿制药？

　　答：“达菲”的专利保护期至2016年。Gilead拥有专利权，罗氏是全球唯一一家被授权生产和销售“达菲”的公司。

　　“达菲”在全球30多个国家受到专利保护。“达菲”在任何非洲或联合国最不发达国家名单上的国家都不受到专利保护。因此，“达菲”在全球最贫穷的国家中没有受到专利保护。

　　我们还没有发现专利侵权行为，因此也不会推测是否存在侵权行为。罗氏认为，专利的保护不是扩大生产能力的过程中关心的问题。罗氏正和协作生产网络合作，以扩大“达菲”生产量，也可以和任何合作者商议以公平的条件授予专利许可。

　　《环球》杂志：罗氏一直不愿透露“达菲”产能，危机发生时，罗氏有能力生产出足够的药吗？如果供应不足时，会有什么应急措施？

　　答：罗氏自担风险，已经开始加倍生产，以备政府大量订购所需。预计到2006年中期，达菲生产量将增加8～10倍。

　　此外，“达菲”活性成分的生产地已经从1个增加到4个，到2007年底，胶囊灌装生产线将达到4个。为了满足对“达菲”不断增长的需求，罗氏与大约50个提供不同原料和赋形剂的外部供应商建立了亲密的合作关系。

　　为了帮助“达菲”的储备，罗氏还将“达菲”的活性药理成分(API)，即磷酸奥司他韦，提供给政府。API遇水能重新构成，在流感大流行时可以作为溶液使用，和胶囊具有等同的抗病毒效果。

　　罗氏已经和一些公司建立了合作关系，并正在寻找更多证实有关键生产能力的公司合作，以加速“达菲”复杂生产步骤，并确保能在尽可能短的时间内生产出“达菲”。罗氏及其合作者们将继续寻找增加生产能力的各种方法。

　　正是通过罗氏的专业技术和与其他公司的合作，我们能不断地在尽可能短的时间内增加“达菲”的生产量。去年罗氏的首批捐赠是12.5万盒。此外，最近罗氏又捐赠了300万盒的“达菲”给世界卫生组织，用于流感大流行中心所需。

　　《环球》杂志：“达菲”高昂的价格使很多例如贫穷国家望而却步。一旦禽流感疫情严重，面对迫切需要帮助而又无力支付高昂药价的人们，罗氏会如何考虑，会降低药价吗？或是有其他方案？罗氏在公司利益和人道主义中间会如何权衡？

　　答：“达菲”的活性药理成分(API)的价格已经降到很低。政府为了应对流感大流行而储备购买“达菲”胶囊的价格与平时相比，有很大的折扣。

　　罗氏始终把病人的需求放在首要位置。如今最关键的也是必须解决的问题是快速扩充生产力。罗氏从2004年初就开始努力扩大“达菲”的生产力以协助政府为疫情的暴发作储备。我们已经与第三方制造商合作因而当前获得了制造量的增长。

　　另外，考虑到日渐紧迫的情况，我们愿意扩大我们的合作网络，与完全有能力制造“达菲”或可以协助制造达菲的政府或公司合作，制造“达菲”用于疫情突发时使用。

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