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沪上已有企业和研发机构酝酿仿制研发


http://www.sina.com.cn 2005年11月11日02:44 新闻晨报

  □记者陈里予

  晨报讯近日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,将建立防治禽流感人用药物、医疗器械的特别审评机制。昨天,记者从上海市食品药品监督管理局药品注册处获悉,沪上有不少医药企业和研发机关正在酝酿仿制研发抗禽流感药物,但目前还没有任何一家申请进行临床试验。

  据悉,为了配合做好防控科技攻关工作,加快防治禽流感人用药物、医疗器械的研发,国家食品药品监督管理局表示,要保证在第一时间内高质量、高效率地完成受理、审评和审批工作。除此以外,对于重要申报项目,食药监局将及时掌握科研动态,实行提前介入。对需要进口的有关药物和医疗器械,食品药品监管部门和检验机构还将配合海关等部门,实行快速检验、快速审批、快速通关。


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