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人用禽流疫苗将投入临床试验


http://www.sina.com.cn 2005年11月15日00:00 东南早报

  据新华社电科技部14日在北京宣布,中国科研人员已研制成功人用禽流感疫苗,并完成了临床前的全部研究工作,即将开始临床试验。这标志着中国在人用禽流感疫苗研发方面已取得重大技术突破,与国际先进水平同步。

  “人用禽流感疫苗研制”课题负责人尹卫东说,该项目的临床前研究已全部完成,包括建立了符合疫苗生产用的疫苗株种子库,对病毒扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工
艺进行了研究,确定了疫苗纯化工艺和病毒鉴定方法。现有的毒性研究结果显示,制备的试验疫苗具有良好的安全性,利用大鼠和小鼠进行的免疫原性研究结果显示,该疫苗具有良好的免疫原性。该疫苗的研发机构已向国家食品药品监督管理局申请进行临床研究,疫苗检定预计将在11月下旬完成,随后将投入临床试验。


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