人用禽流感疫苗临床前研究完成 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2005年11月15日05:19 时代商报 | |||||||||
据新华社11月14日电 “人用禽流感疫苗研制”项目14日下午通过科技部课题验收。这标志着我国已经完成人用禽流感疫苗临床前研究,表明我国在这一领域的科研水平已与全球同步。目前,疫苗研制单位北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请。 专家指出,高致病性禽流感病毒一旦突破人群免疫防线,演变为对人具有高致病性
另据了解,疫苗正式投入市场前,还需要通过临床研究来进一步证明其安全性和有效性。目前,北京科兴与中国疾控中心已向食品药品监管局提交了临床研究申请,中国药品生物制品检定所已完成了疫苗用毒种的检测并发出检定合格报告。 | |||||||||