零售药店GSP认证尘埃落定 全市3成药店被亮红黄牌

　　温州网讯：历时两年多、1600余家药店参与、花费近5000万元……我市零售药店规模最大、门槛最高的认证终于“尘埃落定”。记者昨天从市食品药品监督管理局获悉，我市农村药店GSP认证于本月提前完成，加上去年底认证结束的县级以上药店，全市1600多家药店中有近三成的药店被亮红黄牌，或被取消经营处方药的资格，或黯然退出市场。

　　“夫妻店”遭遇到“高压线”

　　GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意为良好供应规范，是国际通行的全面质量管理标准体系。从2002年起，我国相继对药品批发、零售企业实行GSP强制认证，未通过认证的药品企业，将被取消药品经营资格，面临停业的命运。

　　我市的零售药店长期存在低、小、散的情况。“由于历史原因，温州的零售药店大多是夫妻店，十来个平方米的店铺，几排药品架，不要说药师，有些甚至连上岗证都没有。”有关人士这样介绍。2003年，我市对零售药店实行“宽进严管”政策，各种限制被一一取消，大量投资者蜂拥而入，全市零售药店猛增至1600多家。

　　为规范管理，我市规定，在2004年底以前，全市县级以上的药店必须通过GSP认证；2005年底以前，全市县级以下的药店必须通过GSP认证。

　　三成药店被亮

　　市食品药品监管局透露的数据显示，在刚刚完成的752家农村药店GSP认证中，有275家药店被取消处方药经营资格，转为经营乙类非处方药，有13家药店被淘汰出局。在800多家县以上药店的GSP认证中，共有64家被转为经营乙类非处方药，另外有186家遭淘汰。总计共538家药店被亮红黄牌占比超过三成。这其中还不包括主动申请注销许可证、自动退市的药店。

　　“GSP认证的要求非常苛刻，设置了药师配备、仓储条件、质量管理等100多个‘硬杠杆’。”市食品药品监管局市场处处长黄永席表示。为了适应GSP认证要求，保障群众用药安全有效，我市针对零售药店的不同情况，采取针对性帮扶措施，既方便百姓购药，又不降低药品质量管理规范标准：一是抓示范，鼓励条件好的药店进行单体认证。二是抓加盟，引导条件相对较弱的药店加盟已通过GSP认证的连锁企业。三是抓培训，与医药学校合作，大力推进药师培训，缓解药师紧缺局面。四是活用政策。针对我市农村药店的实际情况，在上报省局后，我市对96家被转为乙类非处方药的农村药店进行资格保留，明年上半年再次进行GSP认证。

　　5000万元规范药品市场

　　为了进行GSP认证，我市政府部门和零售药店都付出了巨大的人力、财力和物力。据初步统计，两年来，市食品药品监管局共出动1000多人次赶赴各地进行GSP检查验收和跟踪监测。为购置空调、

　　经过痛苦而严谨的改造认证，我市零售药品市场得到了很好的提升。据了解，目前我市药师从原先的不足100人，增加至1000多人，对指导百姓购药发挥了很好的作用。药店的设施设备大大完善，为保证药品质量提供了良好条件。同时，由于进药渠道正规化，销售过期药品的现象得到较好的制止。

　　不过，通过GSP认证的药店也并非“一劳永逸”。市食品药品监管局有关负责人说，GSP证有效期为5年，5年后要重新认证。同时，我市每年都会对通过GSP认证的药店进行跟踪检查，如果企业被发现有违规、违法行为，将会对其整改、停业整顿甚至注销其经营资格。今年对县以上药店的跟踪检查中，就有1家药店被取消经营资格。该负责人同时提醒老百姓，今后买药要看药店是否有GSP证书，购买处方药要凭处方在药师指导下购买，乙类非处方药店是不能销售处方药的。（温州日报记者 金咸）