明年加强抽验打击假药

　　市药监部门完成对120余种药品的抽验工作，结果择日公布明年加强抽验打击假药

　　本报记者陈靓通讯员陈松报道截至10月，市食品药品监督管理局有关部门完成对维生素C片、安乃近片、阿司匹林片等120余种药品的针对性抽验工作，同时，对医疗器械、保健品和化妆品的针对性抽验工作也已告一段落。市食药监局有关负责人表示，药监部门将会尽快对抽验结果进行统计，向社会公布。明年药监部门还将进一步加强对抽验工作的投入，

更有效地监督我市药品质量。

　　据了解，针对性抽验工作是对药品、医疗器械、保健品、化妆品曾发生过质量问题的品种和日常监督中发现的质量可疑的产品，以及打假查获的产品而进行的抽验。市食品药品监督管理局稽查大队有关负责人告诉记者，今年的抽验工作主要目标是可疑药品，此次任务主要由稽查大队、龙岗、宝安分局和药检所共同执行。今年药监部门进行针对性抽验药品品种主要有以下11种，分别是：2004年广东省药品质量公告所公布的不合格药品品种；2004年监督检查中在生产、经营、使用单位发现的假劣药品品种；日常检查及药品广告中发现的可疑药品；打假缉私查获的药品；招标采购药品；医疗机构制剂；补肾壮阳及其他类市场常见假劣药品品种；大众关注的焦点、热点药品；突发性事件必用的药品；2005年深圳市针对性抽验品种；药检所重点考查的品种。

　　该负责人还表示，药品质量公告中公布的抽验结果不合格的涉药单位；最近一年来监督检查中发现生产、经营、使用假劣药品的单位；质量保证体系不健全、存在药品质量隐患的单位；流通领域药品贮存条件不符合要求的单位以及重点监管的涉药单位都是重点被抽验的单位。

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　　临床用量大的药品要抽验

　　本报记者陈靓通讯员陈松报道记者近日从药监部门获悉，作为对药品质量行之有效的监督手段，药监部门对生产、经营和使用药品进行监督抽验。抽验分为计划抽验和日常监督抽验。全国范围内临床用量大的同品种药品、临床不良反应严重的药品、国家药品质量公告中公布的不合格药品、生物制品、进口药品、试生产期的新药等药品都被列入药品抽验的范围。

　　据了解，药品抽验分为计划抽验和日常监督抽验。计划抽验是为保证辖区用药安全按计划对辖区内生产、经营、使用药品单位所进行的监督抽验和为掌握、了解辖区药品质量总体状况进行的评价性抽验等。计划抽验又分为国家和省（区、市）两级。省（区、市）药品质量抽验计划在国家药品质量抽验计划的基础上，结合本行政区域内药品质量抽验的需要，由各省级药品检验所拟订方案。日常监督抽验是药品监督管理部门在日常药品监督管理活动中，为保证辖区用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

　　国家药品计划抽验品种主要包括：全国范围内临床用量大的同品种药品；临床不良反应严重的药品；国家药品质量公告中公布的不合格药品；生物制品、进口药品、试生产期的新药；市场流通的药材和饮片；国家药品监督管理局认为需要抽查检验的其他药品。

　　省（区、市）药品计划抽验品种主要包括：辖区内生产（配制）的药品。其中，重点是新建或改建厂房生产的药品，本辖区内生产的新药、新批准生产的仿制药品；中药保护品种；医疗机构配制的制剂和本辖区常用的、生产量大的品种。本地区经营、使用的药品。其中，重点是经营、使用量大的药品；急救药品；以及基层单位经营、使用的药品；品种混乱的中药材（包括中药材专业市场中对中药材质量的日常监管）；省级药品质量公告中公布的不合格药品；省（区、市）药品监督管理部门认为需要监督抽查检验的其他药品。

　　温馨提醒

　　药检有一定要求

　　常常有市民怀疑其购买药品质量有问题，于是送到药监部门要求检验药品质量。市食品药品监督管理局稽查大队工作人员表示，不是所有被投诉的药品都能进行检验的，药品检验首先要有药品的国家质量检验标准，其次对样品有一定量的要求。如送来的被投诉药品不够检验量就不能送市药检所检验，但是药监部门工作人员会对投诉药品进行初步检查，如确定该药品可疑，同时符合抽验的要求，会在市场上抽取同批号该药品检验，抽验结果仅代表该批号、该品种的药品质量。