美国调研达菲副作用　12名儿童被疑服药致死

　　据中国国际广播电台报道在日本卫生部门上星期警告服用抗流感药物“达菲”可能导致“行为异常”后，美国食品和药物管理局（FDA）17日说，该管理局的一个委员会将在18日举行的年度药物评估会上对这种抗流感药的安全性以及有12名日本儿童怀疑因服用该药死亡一事进行讨论，但目前还不能认定“达菲”与这些儿童的死亡存在因果关系。

　　是否有因果关系还不清楚

　　日本卫生部门的官员本月12日称，他们已收到多起有关儿童服用“达菲”后突然死亡的报道，而且自“达菲”通过批准后四年来共有64人因使用该药而出现心理异常，包括产生精神错乱、幻觉、抽搐和脑炎等症状，其中两名少年在精神失控的情况下自杀，而这两人在服用“达菲”前均未曾出现心理问题。除了上述两起事件外，还有5起幼儿服用“达菲”后在睡梦中死去的案例。

　　美国食品和药物管理局17日说，他们已收到有12名日本儿童可能因“达菲”引起的不良反应而死亡的报告，但美国目前还没有类似的死亡事件报告。FDA副局长默里·兰普金说：“当我们收到导致死亡或严重后果的报告时，我们都会给予关注。基于目前我们所收集到的信息，我们还不能确定地说，‘达菲’与这些儿童的死亡存在因果关系。”FDA发言人苏珊·布罗表示，他们已从生产该药的罗氏制药公司和日本卫生部门收集到了很多相关资料，但目前还没有采取任何行动。

　　兰普金说，许多有关该药导致死亡或产生不良反应的报告所列举出的特征与流感也有联系，这使问题变得更加复杂化。“由于相关疾病也能导致报告所列举出的症状，现在很难说到底是疾病还是这种药导致了死亡或不良反应。”兰普金表示，已有几千万人安全使用过“达菲”治疗流感。

　　罗氏否认达菲会致精神异常

　　在日本卫生部门上星期警告服用“达菲”可能导致“行为异常”后，罗氏制药公司14日发表声明说：“罗氏公司仔细地评估了这些事件并认为它们间的因果关系是不存在的。”但负责销售“达菲”的日本经销商14日表示，不能排除“达菲”与这些异常死亡事件存在着联系。罗氏公司说，在美国出售的“达菲”标签只将恶心和呕吐列为其主要副作用。但在日本出售的“达菲”标签上，所有曾被报告过的副作用都被列举了出来，包括可能导致行为异常和产生幻觉等，虽然其中很多副作用并没有得到证实。“达菲”为罗氏制药公司独家生产的抗流感药物，到目前为止，它还是为数不多的几种被证明有效的“抗禽流感灵药”。目前世界各国政府都在储备这种抗流感药物，以防备禽流感可能在人类中出现的大规模传播。（丁山）