山西新疆两地新发禽流感

　　孝义市和乌拉泊村共死亡鸡8111只，两地对疫点周围3公里范围内家禽进行扑杀

　　18日，在通往湖北省孝感市的一个路口，防疫人员在给过往车辆消毒。新华社发

　　据新华社北京11月18日电 农业部11月18日发布，山西省孝义市、新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区发生高致病性禽流感疫情。

　　11月10日，山西省孝义市高阳镇新铁城养殖园区饲养的家禽出现死亡，共死亡鸡8103只。11月14日，经山西省兽医部门初步诊断为疑似高致病性禽流感。11月17日，国家禽流感参考实验室确诊为H5N1亚型高致病性禽流感。

　　11月12日，新疆乌鲁木齐市天山区大湾乡乌拉泊村三队饲养的家禽出现死亡，共死亡鸡8只，经新疆兽医部门初步诊断为疑似高致病性禽流感。11月16日，国家禽流感参考实验室确诊为H5N1亚型高致病性禽流感。

　　疫情发生后，农业部立即派出专家组赶赴疫区，指导当地开展防控工作，加强疫区封锁、扑杀和无害化处理等工作，协助开展流行病学调查和疫情追踪工作。山西省、新疆维吾尔自治区人民政府按照有关应急预案要求，立即展开了高致病性禽流感防控工作，认真做好疫情处置各项工作。

　　目前，山西省兽医部门正在对疫点周围3公里范围内易感家禽进行扑杀。18日晚，新疆兽医部门已在疫点周围3公里范围内扑杀家禽5900只，乌拉泊村家禽扑杀行动已全部结束。

　　疫苗研制

　　人用疫苗获准即可投产

　　预计上市价格将低于季节性流感疫苗价格

　　据新华社北京11月18日电（记者王思海 张旭）承担我国人用禽流感疫苗研制的北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东18日对记者说，目前人用禽流感疫苗生产线已在北京准备完毕，在疫苗完成全部临床试验后，或在紧急情况下，经国家有关部门批准，该生产线可立即投入生产。

　　尹卫东说，人用禽流感疫苗的学名为“大流行流感病毒疫苗”。10月21日，北京科兴生物制品有限公司已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请，如果获得批准，疫苗就会进入临床研究。一旦决定生产，在经过128天的生产周期后，就可以制造出疫苗产品。预计产品上市价格会低于目前的季节性流感疫苗的价格。

　　尹卫东介绍说，2004年3月，当我国首次出现禽流感疫情时，就确立了“人用禽流感疫苗研制”课题，并决定由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同承担。课题组从世界卫生组织流感中心实验室获得了人用禽流感疫苗研究所用的毒株。“如果发现禽流感病毒的变异，我们可在48天内完成对病毒的改造，并在4个月内研制出新的疫苗。”尹卫东介绍，目前全球有8家疫苗研发机构正在研发人禽流感疫苗，这些机构主要集中在欧美国家，疫苗研制都处在临床研发阶段。

　　据了解，北京科兴是一家专业从事人用疫苗研发及销售的生物技术公司，公司曾成功研制出SARS疫苗。该公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。

　　疫苗打假

　　黑山假疫苗排除带强毒可能

　　假疫苗主要问题是未经合法审批，已有6名相关责任人被刑拘

　　本报讯（记者赖颢宁）昨日，农业部兽医局副局长李金祥表示，辽宁黑山地区销售禽流感假疫苗案中的肇事假疫苗，已排除了带强毒的可能性，存在的问题主要是疫苗生产没有经过合法审批。

　　李金祥出席当天国台办举行的新闻发布会后，接受记者采访时表示，禽流感假疫苗主要存在三种情况：一是疫苗本身带强毒；二是疫苗起不到保护作用；三是可能是好疫苗，但未经合法审批。

　　按照农业部通部，黑山案所涉及的假疫苗为“鸡新城疫—传染性支气管炎—禽流感（H9N2、H5N28）三联四价灭活疫苗”。河南省著名的畜禽病原学和免疫学专家崔保安教授在接受新华社采访时表示，如果假疫苗中间还有活毒，相当于人工散毒，给防止疫情扩散构成了很大威胁。李金祥称，黑山案假疫苗带强毒的可能性已被排除。

　　卫生部日前公布的安徽省人感染禽流感病例所在地区并非禽流感疫区，李金祥透露，农业部门已针对该病例所在地区周边的家禽进行排查并采样检验，安徽省农业部门及国家禽流感参考实验室的先后两次检验结果均为阴性。他认为，安徽这个人感染禽流感病例可能是被候鸟传染的。

　　另据新华社报道，内蒙古金宇集团18日向记者证实，金宇集团生物制药事业部部长沈红军，内蒙古生物药品厂厂长、北京经营部总经理王家福先后被辽宁省公安机关以涉嫌非法生产、销售伪劣商品罪刑事拘留，加上先前已被警方刑拘的北京经营部副总经理尹忠良、张秀文、马凯峰以及驻辽宁销售人员徐明伟，此案共有6人被辽宁省公安机关刑事拘留。

　　达菲风波

　　报告 日13少年死前曾服达菲

　　美国食品药品管理局发布达菲使用报告

　　本报讯（实习生江玮）继日本媒体披露“2名精神失控少年自杀与服用达菲有关”之后，昨日，美国食品药品管理局（FDA）表示，该机构接到一份报告称，自2000年批准抗流感特效药物达菲以来，已有13名服用过此药的日本少年死亡。

　　FDA向生产达菲的罗氏制药公司以及各国药检部门收集了服用达菲后的受害案例，结果显示死亡的只有日本的13名少年，他们的年龄都不超过16岁。据美国媒体报道，这13人里有1人自杀、4人猝死、4人心脏停止跳动。

　　罗氏公司日本经销商中外制药株式会社表示，它已经向厚生劳动省报告了13例病例。其中6人死于流感导致的脑病，与服用达菲无关，但它承认剩下的7例可能与服用达菲有关。另有32例报告称，有人服药后出现幻觉、行为异常、抽搐、脑炎等症状，这些报告除1例之外均发生在日本，大部分病例发生在儿童中间。

　　另据新华社报道，对于FDA的这份报告，日本厚生劳动省昨日提出不同意见，他们认为死亡事件与服用达菲不一定存在因果关系。

　　回应 罗氏称报告信息不准确

　　上海罗氏共收到11起不良反应报告

　　本报讯（记者李宗品）昨日下午，记者就FDA报告向上海罗氏制药有限公司求证。该公司公关部主任徐超表示，“这一信息是不准确的”，罗氏总部决定下周举行发布会来澄清此事，同时邀请FDA官员出席。

　　对于达菲在中国市场的使用安全情况，徐超介绍，自达菲2001年在华上市至今，上海罗氏公司共收到总共11起与达菲有关的不良反应报告，已在上海药品不良反应监测中心备案。这些不良反应包括恶心、腹泻、腹痛、腹胀和腹部不适等，未出现与日本市场类似的“幻觉、行为异常”等不良反应。

　　此前，已有国内专家提醒公众，儿童患者应慎用达菲。

　　记者昨天查阅达菲（化学名：磷酸奥司他韦）的药品说明书后发现，说明书中指出“磷酸奥司他韦对儿童患者的安全性和疗效研究的数据尚未完全建立”，“12岁以上儿童的使用剂量与成人相似”。

　　措施 国家药监局关注安全性

　　北京尚未接到有关达菲不良反应报告

　　本报讯（记者魏铭言）针对达菲致人死亡一事，国家食品药品监督管理局有关负责人昨晚表示，该局正在关注达菲的安全性评价。同时，北京市药监局安全监管处处长丛骆骆表示，达菲并非直接致人身体脏器衰竭而导致死亡，而是会作用于中枢神经失调，导致服用者精神障碍，引发自杀等反常行为。

　　丛骆骆说，北京药品安全监察部门已关注到FDA和日本医药安全监察所就达菲致人死亡事件所做出的报告和评价，但北京药品不良反应中心至今尚未接到有关达菲的不良反应报告，“这与达菲在北京的使用量一直比较少有关。”据介绍，作为治疗流感的抗病毒药物，达菲在中国的临床药物使用中只是很多选择中的一种。近期，由于有报道称世卫组织推荐达菲是目前惟一对抗禽流感病毒有效的药物，该药才成为很多国家政府和民间加大储备和争相抢购的抵御禽流感的“救命稻草”。

　　此前，北京市防控人间禽流感疫情的相关部门也表示，将达菲作为储备药物计划之一，但同时还将储备包括中药饮片和中成药在内的多种抗病毒预防和治疗药物。

　　另据日本媒体报道，在日本出售的达菲标签上均注明：此药可能有导致行为异常和产生幻觉等副作用。但记者了解到，在中国出售的达菲说明书上仅标有头痛、呕吐等副作用，并没有提及精神异常现象。对于这一问题，上海罗氏有关人士表示，至于是否会修改说明书，尚未得到瑞士总部的答复。

　　■疫情交流

　　大陆邀台专家考察疫情

　　据新华社北京11月18日电（记者陈斌华）农业部兽医局副局长李金祥18日在国务院台办记者会上表示，在大陆一些省份发生高致病性禽流感疫情后，有关部门及时、毫无保留地向台湾、香港、澳门地区进行了情况通报，对台方的通报是通过海峡两岸农业交流协会向岛内有关专业团体进行的。

　　他说，我们邀请并欢迎岛内有关专家与我们开展合作，到大陆来考察禽流感疫情控制工作。在记者会上，李金祥向两岸记者通报了大陆高致病性禽流感疫情的最新情况，卫生部台港澳办公室处长胡晓濛通报了大陆人感染禽流感的情况。胡晓濛表示，我们欢迎并邀请台湾的专家前来，与大陆专家共同做好人感染高致病性禽流感的防治工作。

　　国台办发言人李维一也表示，如果发生在大陆的台商感染禽流感的情况，大陆方面会像2003年非典期间一样，迅速、有效地为台商提供帮助。