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我国人用禽流感疫苗一经批准即可投入生产


http://www.sina.com.cn 2005年11月19日07:17 龙虎网

  【龙虎网讯】承担我国人用禽流感疫苗研制的北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东18日对记者说,目前人用禽流感疫苗生产线已在北京准备完毕,在疫苗完成全部临床试验后,或在紧急情况下,经国家有关部门批准,该生产线可立即投入生产。

  尹卫东说,人用禽流感疫苗的学名为“大流行流感病毒疫苗”。10月21日,北京科兴生物制品有限公司已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请,如果获得批准
,疫苗就会进入临床研究。一旦决定生产,在经过128天的生产周期后,就可以制造出疫苗产品。预计产品上市价格会低于目前的季节性流感疫苗的价格。

  尹卫东介绍说,2004年3月,当我国首次出现禽流感疫情时,就确立了“人用禽流感疫苗研制”课题,并决定由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同承担。课题组从世界卫生组织流感中心实验室获得了人用禽流感疫苗研究所用的毒株。“如果发现禽流感病毒的变异,我们可在48天内完成对病毒的改造,并在4个月内研制出新的疫苗。”

  尹卫东介绍,目前全球有8家疫苗研发机构正在研发人禽流感疫苗,这些机构主要集中在欧美国家,疫苗研制都处在临床研发阶段。

  据了解,北京科兴是一家专业从事人用疫苗研发及销售的生物技术公司,公司曾成功研制出SARS疫苗。该公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。


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