美欧着手调查“达菲”副作用

　　□据中国日报报道

　　美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）已经分别对“达菲”的副作用展开调查。罗氏公司始终表示，“达菲”的安全性没有问题，但罗氏公司的日本子公司中外制药公司承认，不能排除“达菲”与7名儿童服用者的死亡有关。

　　2005年11月17日，FDA在其网站上宣布，根据它所接到的一份报告，自“达菲”在日本上市以来，已经有12名服用过此药的日本儿童死亡。

　　FDA将在18日举行的听证会上要罗氏制药出示“达菲”的有关资料，并当堂进行陈述。FDA还计划展开一项为期两年的针对“达菲”服用者的大规模调查，要求他们将服用后的身心反应记录下来反馈给监督委员会，以确认“达菲”究竟会产生哪些副作用。此外，欧洲药物管理局17日也表示，它已经要罗氏制药公司对“达菲”使用情况进行安全性检查，尤其对那些出现严重精神失常并导致严重后果的案例。

　　罗氏公司将在18日的听证会上向FDA提交全球3200万“达菲”服用者的用药资料报告。他们在报告中否认了“达菲”与日本出现的死亡或幻觉、胡言乱语等精神异常案例有“因果关系”。

　　罗氏子公司、“达菲”在日本的经销商中外制药公司表示，自从“达菲”2001年在日本上市以来，它已经向日本厚生劳动省报告了13起年龄在15岁以下的儿童和青少年服用者死亡的案例。其中有6起死亡被证明与服用“达菲”无关，但是还无法排除该药物导致其余7起死亡的嫌疑。