人用禽流感疫苗进行特别审批 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年11月20日11:09 合肥报业网-江淮晨报 | |||||||||
据新华社北京电 国家食品药品监督管理局日前发布了《药品特别审批程序》。按照这一新的规章,我国研制的人用禽流感疫苗已进入特别审批程序。 根据药品特别审批程序,国家食品药品监督管理局将按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则,对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批。
统一指挥、早期介入,是指药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局受理,并在药品研发和注册申请的早期阶段,提前了解药物研制情况。所谓快速高效、科学审批,是指在收到药品注册申请后,按程序第一时间处置。 | |||||||||