人用禽流感疫苗进入特别审批程序

　　据新华社北京11月19日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局日前发布了《药品特别审批程序》，为突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准提供了制度上的保障。按照这一新的规章，我国研制的人用禽流感疫苗已进入特别审批程序。

　　根据药品特别审批程序，当突发公共卫生事件发生后或存在发生突发公共卫生事件的威胁时，国家食品药品监督管理局将按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原

则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批。

　　对用于预防、控制重大传染病疫情的预防用生物制品，国家食品药品监督管理局根据需要可以决定注册检验与企业自检同步进行，以缩短审批时间；对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，将在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。