人用禽流感疫苗进入临床 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年11月23日01:36 海峡都市报 | |||||||||
N据新华社电新京报北青 国家食品药品监督管理局22日决定,批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心研制的人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”开展临床研究。这标志着我国在防控大流行流感药物研发方面取得新的进展。据介绍,此次临床研究将在近期分两个阶段进行。
临床前试验证明安全有效 据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”,是流感H5N1全病毒灭活疫苗;所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NIBRG-14型毒株,采用反向遗传技术制备,具有非致病性;产品含有氢氧化铝佐剂,可以增强人体对疫苗的反应,减少有效的单剂抗原接种剂量,覆盖更多人群。 国家食品药品监督管理局组织的专家技术审评认为,“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠,生产工艺较为成熟,临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。 对于临床研究的具体实施时间,北京科兴有关人士表示,按计划整个临床研究将分两阶段进行,目前国家药监局已批准了进入临床研究的第一个阶段,经专家讨论确定具体实施方案后就将于近期展开。 防控力争实现两目标 卫生部部长高强21日在上海会见法国卫生和互助部长格札维埃·贝特朗时指出,在面对禽流感的战役中,我国有两个主要目标:一是有效控制疫情在人间传播,保护人民健康和生命;二是维护群众的正常生产和生活秩序,维护经济和社会的发展。 农业部有关负责人昨日说,农业部日前决定由中国农业出版社紧急增印禽流感防控科普资料,免费发给各省、自治区、直辖市,指导当前禽流感防控工作。 北京各医院排查人禽流感 21日,北京市医疗卫生机构开始全面实行人禽流感医学观察病例排查,凡体温高于37.5℃,伴有咽痛、咳嗽等不适症状的患者都需要先到发热门诊进行排查,明确病因、排除感染禽流感可能后,患者可以回到正常诊疗程序;如果诊断仍不明确,病人将做留院医学观察;可疑的人禽流感医学观察病例,将及时通报疾控部门,同时采集病人的咽拭子、全血等标本,送交北京人禽流感网络实验室进行病原学和血清学检验。 □最新疫情 新疆、宁夏、云南又现禽流感 农业部昨日发布,新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市达坂城区、宁夏回族自治区银川市兴庆区、云南省楚雄市发生高致病性禽流感疫情。 16日,新疆乌鲁木齐市达坂城区柴窝堡管理委员会农业大队饲养的家禽出现死亡,共死亡禽38只。17日,宁夏银川市兴庆区大新镇上前城村五队养殖户饲养的家禽出现死亡,共死亡禽230只。17日,云南省楚雄市富民镇荷花村饲养户饲养的家禽出现死亡,共死亡禽2500只。 经国家禽流感参考实验室确诊,上述疫情均为H5N1亚型高致病性禽流感。 目前,三省区兽医部门已分别在疫点周围3公里范围内扑杀家禽8388只、6.68万只、9.94万只。 违纪失职辽宁7干部受处 辽宁海城市纪委日前决定,对在防控禽流感工作中出现的4起违纪案件进行查处,并对涉及的7名党员干部给予处分。 11月5日开始,海城市动监局高坨动物防疫监督检查站站长侯彦波擅自决定向每台过往车辆收取10元或20元的消毒费。到12日中午,该站已向41台车辆收取了600元消毒费。海城市纪委常委会决定,给予侯彦波留党察看一年、行政撤职处分。 海城市甘泉镇宝石山村一养鸡大户从11月6日开始大量鸡死亡,该镇畜牧助理于君泽、镇兽医站站长李世鹏、村党支部副书记刘付权因为监督工作不到位,导致该养鸡户家中的鸡存栏底数和死亡数不清,死鸡被随处乱扔。海城市纪委决定给予于君泽行政记大过处分,给予李世鹏党内严重警告、行政记大过处分,给予刘付权党内严重警告处分。 此外,海城市王石镇三大村村委会委员李湘普,孤山镇瓦子沟村党支部书记赵吉波、村委会主任程威在防控禽流感期间由于工作失职,受到相关处分。 | |||||||||