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人用禽流感疫苗进入临床试验


http://www.sina.com.cn 2005年11月23日03:45 人民网-人民日报海外版

  本报北京11月22日讯记者富子梅报道:今天国家食品药品监督管理局宣布,批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗,即“大流行流感疫苗”开展临床试验。

  据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,这次获准进入临床试验的人用大流行流感疫苗,为流感H5N1全病毒灭活疫苗,所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NI-BRG-14型
毒株,采用反向遗传技术制备,具有非致病性。产品含有氢氧化铝佐剂,可以增强人体对疫苗的反应,以减少有效的单剂抗原接种剂量,从而可以覆盖更多的人群。

  国家食品药品监督管理局对疫苗进行审评后认为,“大流行流感全

病毒灭活疫苗”所用毒株较为可靠,生产工艺较为成熟,疫苗已被临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。

  《人民日报海外版》(2005年11月23日第四版)

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