“人用禽流感疫苗”将征集志愿者基地设北京(图)

http://www.sina.com.cn 2005年11月23日07:12 新华网

　　这是记者在辽宁益康生物制品有限公司的主控室监控器屏幕上拍摄的员工在负压状态中生产禽流感疫苗的画面（11月10日摄）。新华社记者谢环驰摄

　　我国“人用禽流感疫苗”获准进行临床研究

　　11月22日，国家食品药品监督管理局正式批准我国自行研制的“人用禽流感疫苗”进入临床研究。科研单位将在北京寻找试验基地，并征集100名志愿者参与临床试验。

　　我国自行研制的“人用禽流感疫苗”命名为“大流行流感疫苗”，由中国疾控中心和北京科兴生物制品有限公司共同研制。这种以原型疫苗为基础的“人用禽流感疫苗”可随时更换核心毒株，进行应急生产。

　　据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”，是流感Ｈ5Ｎ1全病毒灭活疫苗；所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的ＮＩＢＲＧ－14型毒株，采用反向遗传技术制备，具有非致病性。

　　国家食品药品监督管理局组织的专家技术审评认为，“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠，生产工艺较为成熟，临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。

　　记者从北京科兴生物制品有限公司了解到，他们向国家药监局申报时，将临床研究分两个阶段，并提供了相应的方案。但这次国家药监局只批准了一期试验，批准参与临床试验的志愿者为100人。科兴公司表示，具体的试验方案还没有最终确定，他们近期将联系有关专家对方案进行论证和修改。方案确定后，进行联系试验基地、招募志愿者的工作。他们明确表示，试验基地将设在北京。（记者郭莹）

　　承担我国人用禽流感疫苗研制的北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东18日对记者说，目前人用禽流感疫苗生产线已在北京准备完毕，在疫苗完成全部临床试验后，或在紧急情况下，经国家有关部门批准，该生产线可立即投入生产。

　　近期各地疫苗需求大幅增加。江苏省禽流感防控指挥部于10月25日、26日、11月1日、3日四次发函申购疫苗；江西、陕西两省反映疫苗供应不济，建议加强生产和调运。据统计，年底前全国需免疫35亿只家禽。农业部有关负责同志表示，全国共有9家企业定点生产禽流感疫苗，最大年生产能力可达160亿羽份，目前日生产能力已达1亿羽份以上，正常情况下，完全可满足国内禽流感疫苗需求。（来源：京华时报）

“人用禽流感疫苗”将征集志愿者 基地设北京(图)

“人用禽流感疫苗”将征集志愿者基地设北京(图)