质检总局：外方捐医疗器械须备案

　　责任编辑 魏华兵

　　早报讯 据《京华时报》消息：本是向我国慈善机构协议捐赠医疗器械，但入境后的实际捐赠物却成了大量“医疗垃圾”和失效产品。昨天，国家质检总局通报了在美国AGAPE基金会与LDS基金会对华医疗捐赠中发现的问题及处理结果。

　　国家质检总局还表示：该局正联合海关总署、商务部、民政部等四部门，共同加大对国外对华捐赠行为的规范力度。

　　该局检验监管司司长王新表示，这些出现问题的捐赠物品目前均已得到相应处理，没有流向社会。

　　事发经过两起捐赠检出质量问题

　　捐赠一：大部分捐赠物霉变

　　今年6月13日，湖北出入境检验检疫局对AGAPE基金会捐赠的第一批医疗器械进行检验时，发现大部分产品已于到货日期前过期。第二批医疗捐赠中的绝大部分产品失效期在1990年到2004年之间，并有大量一次性注射器裸放在箱内，试剂和不明液体外流，致使大部分产品霉变、污染，轮椅、试验箱和部分一次性用品为使用过的废旧用品。

　　捐赠二：捐赠物夹有血色

　　今年11月1日，经湖北、安徽和北京出入境检验检疫局检验，LDS基金会对华捐赠的医疗物资存在质量问题。其中，发往湖北的货物中夹带有浅红色污染（怀疑为血液）的旧被子，使用过的重传染病污物箱，结满蜘蛛网的拐杖及用过的纱布、绷带和创口贴等；发往安徽的926小箱货物中，有239个小箱中的货物过期或已经使用过；发往北京的货物中，大部分一次性医疗器械已过期并且裸装，还有一部分一次性医疗器械未标注有效期，另有162小箱中的货物是带有污渍、霉点的服装和使用过的手术服。

　　处理结果：捐赠物已被焚烧或退回

　　在昨天的通报会上，国家质检总局检验监管司司长王新表示，上述出现问题的捐赠物品目前均已得到相应处理，没有流向社会。其中，AGAPE基金会捐赠的两批医疗器械已进行焚烧处理。LDS基金会捐赠的货物被国家质检总局责令实施退货处理，目前退关手续正在办理之中。

　　11月4日，国家质检总局叫停了AGAPE基金会向中国出口医疗器械的行为。另据中华慈善总会介绍，LDS基金会在得知货物状况后，对此深表歉意，同意对该批医疗器械退运，并承担退运费用。同时将提供与该批捐赠医疗器械等值的现金，用于在中国国内购买援助物资。

　　同时，我国已将此情况通报给美国驻华大使馆，对方表示捐赠单位此举已违反了美国相关法律，他们将对此作进一步调查。

　　监管举措：外方捐医疗器械须备案

　　王新司长表示，针对多起捐赠医疗器械出现问题的情况，国家质检总局于11月4日发布公告，要求凡向中国捐赠医疗器械的国外捐赠机构，需由其或其在中国的代理机构向国家质检总局申请备案，对所捐赠的医疗器械须事先向国家质检总局申请登记报备。

　　为进一步完善进口捐赠医疗器械的检验监管，国家质检总局正联合海关总署、商务部、民政部规范国外捐赠机构的捐赠行为，并将对相关违反我国法律法规的国外捐赠机构严肃处理。质检部门将与民政部门进一步制定措施，对国内接受捐赠的民间机构加强管理。

　　揭秘：捐赠方并非首次犯规

　　据国家质检总局检验监管司司长王新透露，捐赠方AGAPE基金会曾于去年4月向湖南省邵阳市慈善总会捐赠过一批医疗器械。这批物资在深圳口岸入境时，经深圳出入境检验检疫局检验，货物包装破损，大部分一次性医疗器械已过有效期，并在箱内发现了害虫。为此，深圳出入境检验检疫局责令有关方面将该批货物销毁，国家质检总局还于当年6月发布了《关于美国AGAPE基金会捐赠医疗用品质量问题的预警通知》。