人用禽流感疫苗首接种6志愿者临床观察没有出现不良反应

　　本报讯昨天中午12点，2男4女走进设在中日友好医院的人用禽流感一期临床实验室，成为首批人用“大流行流感疫苗”的接种者。经过半小时的临床观察，6人均没有出现全身及局部不良反应。

　　试验3名医护人员成为志愿者

　　人用禽流感疫苗一期临床研究负责人、卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛介绍，参与一期试验的6名志愿者中，有3名中日友好医院的医护人员，包括一名医生和两名护士。林主任说，与SARS疫苗不允许医务人员参加不同，此次禽流感由于并没有在人群中监测出H5N1病毒，因此国家同意医务人员参加志愿者筛查。

　　林江涛说，这批志愿者年龄在20岁到40岁之间，而且全部通过了严格检查，身体健康，全部来自北京。除了3名医务人员外，其他3人都是社会一般人员，没有在校学生。

　　注射疫苗与安慰剂比例4：1

　　林江涛介绍，这次“大流行流感疫苗”实际就是H5N1全病毒灭活疫苗，主要目的就是考察疫苗的安全性和初步的免疫原性。这次疫苗共需注射两次，采用双盲的方式进行实验用疫苗或安慰剂的注射，两者比例为4：1。也就是说，每5名志愿者中，有4人注射的是实验疫苗，1人注射的是安慰剂。

　　观察随访期延长5个月

　　6名志愿者经过半小时的临床观察并没有出现异常。林主任说，志愿者们回家后，还要过48小时、72小时各记录一次，第三天后返回医院检查。再隔2周、4周进行回访。

　　据了解，志愿者注射后3个月左右，在他们体内出现H5N1病毒抗体，就可以说明一期临床试验成功。林江涛说，一般随访在志愿者注射2个月后就可以结束，但这次为了保障人用禽流感疫苗的安全，他们把随访期延长到7个月，用来判断疫苗的持久性。全部试验完成需要9个月时间。

　　林主任同时说，一期试验最重要的是安全性测试，但任何疫苗都有危险性。尽管这次疫苗试验的危险性非常小，他们还是要求志愿者如出现不适的情况应立即来医院，一旦出现严重感染或志愿者意外感染禽流感病毒的情况，医院将立即启动已经制定好的应急预案。

　　征集志愿者大规模征集开始

　　林江涛说，从昨天开始，对志愿者大规模的征集已经开始，共需要120名志愿者分多批进行注射，主要向医院、部分医学院校以及医院中的流动人口进行征集，经过筛查后再确定。志愿者的年龄限制将扩大到18到60岁。

　　目前，在美国、欧盟、日本等国家和地区还有7家公司正在开展这类疫苗的研制。

　　综合新华社、《京华时报》消息