六名志愿者接种人用禽流感疫苗 未出现不良反应 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年12月22日09:41 桂龙新闻网 | |||||||||
人用禽流感疫苗正式开始人体试验 昨天中午12点,2男4女走进设在中日友好医院的人用禽流感一期临床实验室,成为首批人用“大流行流感疫苗”的接种者。经过半小时的临床观察,6人均没有出现全身及局部不良反应。
试验 3名医护人员成为志愿者 人用禽流感疫苗一期临床研究负责人、卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛介绍,参与一期试验的6名志愿者中,有3名中日友好医院的医护人员,包括一名医生和两名护士。林主任说,与SARS疫苗不允许医务人员参加不同,此次禽流感由于并没有在人群中监测出H5N1病毒,因此国家同意医务人员参加志愿者筛查。 林主任说,这批志愿者年龄在20岁到40岁之间,而且全部通过了严格检查,身体健康,全部来自北京。除了3名医务人员外,其他3人都是社会一般人员,没有在校学生。 注射 疫苗与安慰剂比例4:1 林主任介绍,这次“大流行流感疫苗”实际就是H5N1全病毒灭活疫苗,主要目的就是考察疫苗的安全性和初步的免疫原性。这次疫苗共需注射两次,采用双盲的方式进行实验用疫苗或安慰剂的注射,两者比例为4:1。也就是说,每5名志愿者中,有4人注射的是实验疫苗,1人注射的是安慰剂。由于采用双盲的方式,医生和志愿者都不知道具体情况,以此测试疫苗的安全性。 观察 随访期延长5个月 6名志愿者经过半小时的临床观察并没有出现异常。林主任说,志愿者们回家后,还要过48小时、72小时各记录一次,第三天后返回医院检查,再隔2周、4周进行回访。 据了解,志愿者注射后3个月左右就会有初步结果,在他们体内出现H5N1病毒抗体,就可以说明一期临床试验成功。林主任说,一般随访在志愿者注射2个月后就可以结束,但这次为了保障人用禽流感疫苗的安全,他们把随访期延长到7个月,用来判断疫苗的持久性。全部试验完成需要9个月时间。 林主任同时说,一期试验最重要的是安全性测试,但任何疫苗都有危险性。尽管这次疫苗试验的危险性非常小,他们还是要求志愿者如出现不适的情况应立即来医院。一旦出现严重感染或志愿者意外感染禽流感病毒的情况,医院将立即启动已经制订好的应急预案。 来源:新华网选稿:梁凯昌作者:京华时报 郭莹 本文共2页[1][2] | |||||||||